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研究员 |财報君
近日，世界三大药企之一的瑞士诺华制药停止了其非专利药雷尼替丁(Zantac)在全球范围内的销售。
据外媒Fierce Pharma 报道加拿大卫生部门正在评估雷尼替丁药物中发现的一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的问题，目前的证据表明，雷尼替丁中可能存在NDMA。
雷尼替丁使用广泛，涉及药企众多
世界卫生组织（WHO）所属机构国际癌症研究机构（IARC）2017年10月27日公布的致癌物清单，将 NDMA 归为 2A 类致癌物质。
目前，应加拿大卫生部的要求，在加拿大销售雷尼替丁产品的公司已停止任何进一步的分销，直到提供证据证明它们所含的NDMA含量不超过可接受的水平为止。
雷尼替丁使用非常广泛，涉及药企众多。根据Evaluate Pharma此前的报告，在截至2018年累计销售收入TOP10药物中，于1981年首次上市的雷尼替丁，以947.2亿美元的累计销售额排名第7位。国家药监局官网搜索“雷尼替丁”结果就有579条相关国产药品信息，涉及葵花药业、康恩贝、莎普爱思、华仁药业、华润双鹤、赛诺菲等知名药企。
诺华涉多起召回或停售事件，曾对华市场区别对待
2018年7月，诺华集团对22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回，覆盖德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。召回起因也是因为该类药品中检测出NDMA杂质。去年11月，诺华旗下旗下山德士（Sandoz）发现一些迹象表明一批氯沙坦（losartan）片可能存在致癌物，同样启动了召回。
2007年4月，诺华的畅销药“泽马可”（Zelnorm）由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病，被美国食品药品监督管理局（FDA）宣布停售。 在此前，诺华向FDA提交了29份“泽马可”的短期(1-3月)随机对照临床试验报告显示有13人出现危及生命的心血管副作用。在这次停售事件，诺华对华市场采取了区别对待，在美停售10多天后，中国却依然在销售这款产品。
NDMA“魅影不断”，曾致华海药业股价大跌
NDMA第一次在制药届引起巨大波澜始于于2018年7月。当时华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。在发现该情况后，华海药业立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应。
图片来源：华海药业公告。
此后华海药业对对缬沙坦原料药进行了召回。召回事件预计使华海药业2018上半年销售额减少1.7亿元，净利润减少1.1亿元，使华海制药股价遭受重创。
诺华售暴利“天价药” 却在多国行贿推销产品
作为世界三大药企之一，诺华制药的口碑可谓毁誉参半。
2018年爆火的电影《我不是药神》中天价救命药“格列宁”的原型就是诺华生产的格列卫。
除格列卫之外，诺华还有更多售价惊人的药物。例如诺华生产的一种用于治疗2岁以下患儿罕见遗传性疾病——脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的单基因药物Zolgensma，一剂售价高达210万美元（约合人民币1448万元），创下了“史上最贵药品”纪录。
对于Zolgensma，在首先上市美国市场引发了两种截然不同的反应：支持者认为诺华找到了治愈这种罕见疾病的方法，可以拯救绝望的家庭；批评人士则认为这是一种定价失控的行为。
更遗憾地是诺华还通过行贿等违法行为在世界各国推销其药品。
2018年，希腊政府决定成立一个议会特别委员会，调查瑞士制药企业诺华公司行贿案，其涉嫌为推广药品向数千名医生和公务员施授贿赂，接受调查的10名前政府高官包括，希腊前总理萨马拉斯及前副总理、前财政部长、前卫生部长等高管。
在美国，诺华曾公开承认向特朗普私人律师科恩支付“必要咨询”(Essential Consultants)公司支付佣金。
在韩国，韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉瑞士药企诺华旗下的诺华（韩国）公司，并决定对后者处以约45万美元罚款。韩国公平交易委员会表示，诺华公司在2011年至2016年期间，共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议，以换取医生更多使用诺华公司的药品。
在国内，诺华也曾因为2009年到2013年期间通过交通、娱乐、会议、讲课、推广活动、教育研讨会及医学研修等多种费用名目进行行贿而支付巨额罚金。
显然，诺华能卖出那么多天价药，并非是仅仅依靠其药品的疗效或者说是患者对诺华产品的认可。