国家局:数个药品批准文件注销通知

来源: 蒲公英制药圈/ouryaoquan

12月12日,国家药监局发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销Takeda Austria GmbH盐酸米多君片、Takeda Pharma A/S氯诺昔康速释片2个药品批准证明文件。

据介绍,盐酸米多君片用于治疗体位性低血压仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者,包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等,女性压力性尿失禁。

氯诺昔康速释片用于急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。

据医药地方台统计,截至12月12日,国家药监局今年共注销了26个药品批准证明文件。其中,因企业申请而注销的有19个,因吊销《药品生产许可证》而注销的有7个。

从剂型来看,被注销的23个药品批准证明文件中,以注射剂最多,达13个;其次是片剂9个、胶囊剂2个、滴剂和口服混悬剂各有1个。

此外,1个药品的药品批准证明文件被撤销,为海南制药厂有限公司的磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591。

内容来源:医药地方台整理(yiyaoguanchajia)

作者:Sarah