天东制药迎来省局检查

来源: 天东制药/TD-PHARM

    2018年10月24日至26日,天东公司迎来山东省食品药品监督管理局为期三天的现场检查。此次检查是天东公司获得制剂GMP证书后针对制剂车间的首次检查,也是国家局飞检前的模拟检查,检查内容涵盖了无菌注射剂整个GMP体系,包括质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签系统等。检查官对公司的制剂GMP体系表示肯定,同时提出了需要整改的问题。

   此次检查是天东公司主动邀请,省局和第三方咨询公司共同参与的“服务性检查”,旨在对天东公司制剂管理体系进行培训和指导,以便更好地通过国家局检查。