华领医药将于11月12日发布Dorzagliatin单药治疗III期临床试验24周顶线数据（HMM0301）

HMM0301[NCT03173391] 是一项以中国未用药2型糖尿病患者为目标，将dorzagliatin定位为一线疗法的III期注册临床试验。该临床试验是一项双盲、安慰剂对照的临床试验，受试者以dorzagliatin对比安慰剂2：1的比例随机分配，在双盲治疗的24周之内评估dorzagliatin的有效性和安全性，随后进入28周开放治疗期和后期观察期，总共52周。主要临床终点是24周。该试验由中华医学会糖尿病学会主任委员朱大龙教授领导，在全国40多个临床中心进行，已于2019年2月28日完成受试者入组。

Dorzagliatin是全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷, dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态状态下的潜力，可作为治疗该疾病的一线护理治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际顶级生物医药投资团队为依托，成功实现了全球首创糖尿病新药dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，率先进入注册性临床试验阶段。目前公司已在中国开展2个III期临床试验以及在美国进行2个I期试验治疗成人2型糖尿病。公司将启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念，联合中国和美国糖尿病领域专家，实现对糖尿病和代谢性疾病及其并发症的有效控制。