11月11日，江西省药监局公示了一批江西省药品生产监督检查及处理情况通报。
按照江西省药监局2019年药品生产监督检查工作安排，2019年8月至9月省局组织对31家药品生产企业进行了监督检查，有2家企业，经有因检查或跟踪检查，结果不符合药品GMP要求，已由省局依法收回药品GMP证书，其中18家药企检查过程中基本符合GMP要求，仍有部分缺陷，药监局给与全部整改的处理意见，其中不乏江西科伦药业有限公司等知名企业。
据悉，江西大自然制药有限公司在7月份曾被药监局公示多批风湿痛药酒浸渍工序未按工艺规程进行生产；特殊药品管理不严，未按规定贮存；十全大补酒（批号：20190201）甲醇检验图谱存在手动积分现象；风痛药酒（批号：20181001）液相色谱图存在选择性使用检验数据；前处理车间男更室、提取车间等墙壁有大面积霉斑（上次检查发现类似问题）等问题依法收回GMP证书。
又在10月份被江西省药监局公示因存在违反《药品生产质量管理规范》的行为被点名警告处罚，此次又因日常监督检查存在缺陷被公开“整改”的处理结果，该药企在药品的生产环境以及质量安全的把控上是否存在更多漏洞我们暂时不得而知，只能等药监局后续通报，但消费者可以依据自身情况或谨慎选择。
现将检查情况进行通报，具体情况见附件。
江西省药监局指出所述的整改是指企业对检查发现的缺陷进行调查分析、风险研判、措施改进，以不断完善药品生产质量管理体系，进一步确保产品质量安全。
除了江西省今日公示18家药企被处罚的消息，黑龙江省药监局今日也有药企违规的通知传出。
据悉，在黑龙江省药监局组织的飞行检查中，发现黑龙江新世源医药有限公司、黑龙江省兴安北药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）规定，黑龙江省药监局决定撤销该企业GSP认证证书。
黑龙江省药监局上一次公开违规被撤GSP证书的药企已经是八月份的事情了，此次两家药企被查并撤证一定也不是偶然，责令整改，撤证都会对药品的生产经营造成一段时间的影响。所以在此告诫所有的药企：不论是生产企业还是经营企业，不要心存侥幸，投机取巧，随着各项政策的实施，监管和检查只会越来越严格频繁，药品质量安全和群众用药安全是国家不遗余力追求的目标，你所违的规终有一天要付出相应的代价。
内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
整理 | NO.nine
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