关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知
发布日期：20191111
为配合《药品注册管理办法》的修订和实施，近日我中心在网站公示了《已上市中药药学变更研究技术指导原则》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》、《已上市药品临床变更技术指导原则》、《药物临床试验登记与信息公示管理制度》、《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》、《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》、《突破性治疗药物工作程序》、《优先审评审批工作程序》共9个技术指导原则和文件，广泛听取各界意见和建议。
为更好听取各界意见，现将以上技术指导原则和文件征求意见时间延长至2019年11月22日。
感谢大家的支持和理解！
国家药品监督管理局药品审评中心
2019年11月11日