全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准

来源: 生物医药工程智库/BOPUZHIKU1314
据欧联网援引欧联通讯社报道,当地时间11日,欧盟正式核准默沙东的抗击埃博拉病毒的“Ervebo”疫苗上市。报道称,这是全球首款获批上市的埃博拉疫苗。
此次批准,使Ervebo成为全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,标志着一个历史性的里程碑。目前,这款疫苗也正在接受美国FDA的审查,该机构将在2020年3月14日作出审查决定此前,FDA还授予了Ervebo突破性药物资格。

埃博拉病毒(Ebola)是导致埃博拉出血热(EHF)的元凶,该病是一种急性病毒性出血性传染病,它不是一种经水传播(water-borne)或食物传播的疾病,也不通过空气传播,该病通过直接接触受感染者体液或已被病毒污染的器具(如针头)传播。



Ervebo(V920)采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。考虑到Ervebo的独特制造要求,此次批准允许默沙东在德国启动生产,并预计在2020年第三季度开始上市。


默沙东还与世界卫生组织(WHO)、美国政府和疫苗联盟免疫联盟(GAVI)密切合作,确保其研究用埃博拉扎伊尔疫苗(V920)的不间断供应,以支持刚果民主共和国正在进行的国际应对努力。如前所述,默沙东已承诺在未来一年生产额外剂量的研究用V920。


而强生旗下杨森制药也在本周宣布,已向EMA提交了两份营销授权申请,申请批准其研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。今年9月,CHMP已授予上述申请加速评估资格。 



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