近年来，国内的医药市场环境在系列政策的影响下发生了巨变，而其中，质量永远是不会褪色的话题。而要想提高制药质量，药企则需要不断提高设备的质量，本文将简单谈谈过程中的设备真空干燥箱的质量判定问题。 【背景介绍】干燥设备广泛应用于各个领域，属于通用机械产品。目前，我国的干燥设备主要的竞争点集中在产品质量，技术水平，售后服务与价格方面。而在干燥设备的类型上分类的话，干燥设备以热风加热常压干燥与真空干燥设备为主，其他特殊用途的干燥设备（如远红外线干燥，微波干燥等）也逐步扩大了规模。而在食品与药品干燥方向，真空冷冻干燥设备的需求量将会增加。这种干燥设备方便控制，干燥时也不容易污染药品，适用于药品干燥和包装材料的灭菌。 【具体机理】那么真空干燥箱的机理是什么样的呢？它的工作原理是利用真空泵进行抽气抽湿，让内部的工作室形成真空状态以达到降低水的沸点，加快干燥速度。那么，在使用过程中，真空干燥箱的质量问题就无法让人回避，该如何判定真空干燥箱的质量问题呢？ 【如何判定】从结构上来说，一般的干燥箱外壳是使用的冷轧钢板，但是厚度上却差别很大。由于内部的工作室在运作时是真空环境，为了保证气密性，也为了防止大气压压坏箱体，外壳厚度要比鼓风型干燥箱要大不少，所以一般是选择越厚的，质量也会越好，使用寿命也会越长。同时为了方便观察，真空干燥箱的箱门都需安装玻璃窗，而玻璃也分钢化玻璃与普通玻璃。 讨论完外壳接下来就是内胆。真空干燥箱的内胆有两种：镀锌板与镜面不锈钢。镀锌板随着使用时间的增长将会变得容易生锈，不利于保养。而镜面不锈钢使用寿命更长，外观也更整洁，利于保养，属于比较好的内胆材质，但价格会高于镀锌板。对于一般的真空干燥箱而言，内胆的样品架子有两层，亦可根据客户的要求进行定制化。 此外，对于真空干燥箱的质量判定，相关技术人员表示，除了结构分析以外，还可以从温度上来判断。目前，国内干燥箱的保温材质主要是纤维棉为主，少数采用聚氨酯。从效果上来看，聚氨酯的耐温与绝热效果是要优于纤维棉的（一般情况下，聚氨酯可使工作室内的高温在几个小时内保持稳定），同时由于其高效的绝热性能，还可以有效防止干燥箱体外部温度过高而导致操作员被烫伤。纤维棉的材质在高温时，只能控制温度来达到保持工作室温度的稳定，大大增加了内部元件的工作强度，降低了其使用寿命。不过，由于聚氨酯是整个注塑到箱体内，所以后期的维修将变得特别繁琐（需要将其全部掏出，修好再注塑进去），而反观纤维棉，操作简单，且价格低廉，可以满足大部分的保温需求，应用较为广泛，纤维棉越细，厚度越大，保温效果就越好，所以两种材质各有优劣。 同时，干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡胶，这种材质使得密封效果很好。 在判定鼓风干燥箱的质量上，循环加热性能环节中，风机的选择尤为重要。风机主要分为国产与进口两种风机，对于效果而言，主要是使用法国技术的，低噪音高性能的进口风机，在使用过程中不会产生国产的风机的噪音，而且循环效果更好，升温速率较高。 【结束语】随着技术的不断进步，真空干燥箱的技术也实现了巨大的进步，医药行业，质量安全关系到患者的生命安全，如何提高制药质量是每个药企以及制药设备企业都应该仔细思考的问题。随着制药行业的发展，以后的干燥设备必将会走向自动化，智能化，同时都需要满足GMP的要求，促进医药行业的健康发展。今日推荐资源获得FDA认证的程序GBT 36911-2018《运输包装指南》药品上市许可持有人制度改革的政策分析「博普智库」专注制药人资源获取与学习成长的平台100000份行业资源等你来！