据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神病患者人数已超过1亿，其中，精神分裂症患者人数超过640万，双相情感障碍患者人数达110万。然而中国精神疾病存在巨大的“治疗缺口”，未寻求或未能获得治疗的患者数量非常多。随着精神卫生方面的建设提高，近年来寻求治疗的患者需求不断增大，抗精神疾病药物生产企业也迎来了良好的发展契机。
有数据显示，目前抗精神疾病药物中，抗精神分裂药物和抗抑郁药物约占80%以上的市场份额。根据IMS采样医院数据，2017年抗精神分裂药物和抗抑郁药物国内市场约为110亿元。其中在抗精神分裂药物中，奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等均为年销售额过5亿元的产品。可见，这些年销售额大的品种也是各大药企布局进军市场的重点。
值得注意的是，目前无论是国内还是国外，在抗精神疾病药物方面，国外的大型知名药企， 例如辉瑞、礼来、灵北等竞争优势大，仍占据较大的市场份额。随着我国仿制药一致性评价的推进，国内药企也在加大研发投入，不断优化工艺标准，希望扩大市场份额。
11月7日，恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，恩华药业在氯氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约668万元。
奥氮平片为精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，原研厂家为礼来。2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过39亿元，可见其市场需求强劲。目前，奥氮平片获批的国内企业包括江苏豪森、常州华生、齐鲁，进口企业有2家。
在4+7带量采购中，豪森的奥氮平片成功中选，不过随着带量采购扩围政策的出台，规则发生了改变，从独家中标变成最多3家企业中标。奥氮平片的市场竞争也从原来的礼来、豪森、齐鲁变成了四家。
如今，恩华药业也将参与到这场竞争中来，可见未来市场竞争将更加激烈。公司表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此公司氯氮平片通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
业内提醒，虽然抗精神疾病类药物市场前景较大，但药企在研发的过程中，需要特别关注的是抗精神疾病药物的长效剂型，因精神疾病本身具有病程长、复发率高的特点，抗精神疾病药物的长效剂型将会是未来治疗药品研发领域重点关注的方向。
内容来源 | 制药网
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