她在小桥流水的浙江出生成长，在黑土地上的辽宁求学工作；她在朋友同事前温柔细腻，在面对问题时坚决果断；她把保证公司产品质量摆眼前，把提升公司质量管理水平放心头。她就是制剂质量部食品/保健食品体系管理——李美波，2018年度公司“优秀共产党员”。
出生在浙江绍兴的李美波从小就有着对漫天白雪的幻想，怀着对北方城市的向往，她高考考取了沈阳药科大学药学（英语）专业，毕业后来到了东北制药。在工作中，从药品质量管理到食品质量体系保证，她始终勤勉踏实，出色地完成每一项工作任务。
根据国家局对保健食品技术转让的批复进度，2018年8月，公司取得某保健食品的技术转让产品注册批准证书，但该证书于2019年4月底就到期（保健食品技术转让批准证书有效期与原证书一致），按照最新法规要求，公司需在有效期的6个月前申请延期，同时，需提供注册证书有效期内保健食品生产销售情况，这就意味着要想延续注册，公司必须在2018年10月底前完成相应的准备工作。
从8月取得证书到10月完成申请，根据辽宁省最新政策，在这2个月的时间里需要开展3批工艺验证后申报生产许可，进行1批现场检查动态生产并获得生产许可证书，之后还需再完成1批上市产品的生产、检验、放行和销售。时间紧，任务重，自接到批准证书后，李美波立即联合制剂工艺部相关人员召开专题会，确定验证批次的生产安排、自检和委托检验等关键时间节点，积极开展迎检相关准备工作。在整个过程中，她认真跟踪落实每一项工作，精准把控生产许可申报、现场检查及获证时间，最终，在她和相关单位人员的共同努力下，公司于2018年9月29日，取得了该保健食品生产许可证书，实现了该保健食品的生产上市销售，也为该产品延续注册申请争取到了足够的时间。
李美波还是出口食品BRC(英国零售商协会)认证工作中的的主力。在每年一次的BRC认证中，她提前组织相关单位人员召开BRC认证启动会，认真布置工作，明确各个时间节点，并持续跟踪落实，及时为各单位进行专业的答疑解惑。《BRC食品安全全球标准》第八版为今年BRC认证的依据，为顺利通过现场检查，李美波前期认真研读新版标准中的每一个条款，并与第七版进行差距分析，组织相关单位对硬件、软件进行改进升级。在她和相关单位人员的不懈努力下，公司出口食品获得BRC认证A级证书。
混改以来，公司全力推进降本增效，积极堵塞“跑冒滴漏”。李美波立足本职，从多个角度研究能够降本的办法。
在采购成本上，她在2019年组织完成多个食品原辅料供应商变更工作，尤其是将部分保健食品原料供应商由进口变更为国产，通过质量标准比对、物料小样检验、成品检验等多重质量控制手段，最终，变更后的原辅料成功应用于产品，实现了采购成本的大幅度降低。
在食品检验上，公司之前的食品质量标准是基于药品原则制定的，对所有原辅料均规定了全项检验，检验成本高。李美波基于食品行业的管理模式，通过查看历年来的检验数据，并对食品体系质量标准进行风险评估，认为发生质量风险的可能性相对较小，在符合法规和质量可控的前提下，可调整检验项目和频次，实现了检验成本的降低。
在生产成本上，公司某产品的批号、生产日期由供应商直接印制在标签上，这样就存在每批剩余标签要报废处理的问题，造成浪费，而且一旦排产计划有变，会导致整批标签报废。为有效利用标签，她主动提出将原来由厂家印制标签批号信息，调整为自行在管底喷印批号，并在期间积极沟通，取得了客户认可。目前该方法已得到全面实施，有效提高了标签的利用率，实现了生产成本的降低。
李美波利用休息时间强化学习了食品、保健食品的法律法规，实时掌握法规最新动态，并将新变动及时应用到实际生产中。她在食品法律法规及BRC食品安全全球标准要求的基础上，简化了食品管理的一系列流程，使食品和保健食品管理更加高效。
随着新版《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规相继发布并实施，李美波提出保健食品和食品共用食品体系文件的大胆设想。她积极参加食品、保健食品现场培训会，及时关注其他省市管理模式，并与省局、市局多次现场沟通，最终确定食品、保健食品质量体系可以合并。随后，李美波结合公司实际情况，组织完成食品、保健食品质量体系文件的全面合并，使食品、保健食品的整体管理工作在原基础上又得到了进一步的优化，在新的管理体系下，公司顺利通过了多次保健食品生产许可现场检查。
此外，李美波还积极参加药品体系偏差、CAPA（纠正与预防措施）、新修订《药品管理法》培训等，扩大知识储备，并将其有效运用于食品质量体系的日常运行管理中，提升了管理水平和管理效率。有时李美波也会遇到困难，但她通过人、机、料、法、环多角度分析论证，与生产、工艺、检验等部门专业人员共同分析，在讨论中学习，在学习中进步。
李美波在沈阳已经生活16年了，在大家的眼里她好像已经不是很“南方”了，为人大方豪爽，做事果断迅速。她把企业当家，尽心尽力做好食品/保健食品体系管理，为提升公司质量管理水平而努力奋斗着。
长按识别二维码更多精彩