【正清学术】正清风痛宁针片联用治疗强直性脊柱炎30例

笔者于2005年2月～2011年6月采用正清风痛宁针片联用治疗强直性脊柱炎早中期患者30例，疗效满意，并与单纯采用正清风痛宁片治疗的26例进行对照观察，现报告如下。

1.1  一般资料

所有病例均为我院门诊及住院患者，将其随机分为治疗组和对照组。治疗组30例中，男26例，女4例;年龄16～54岁，平均(23．24±11．07)岁;病程3月～10年，平均(3．2±2．2)年;病情:早期22例，中期8例;活动期23例，非活动期7例。对照组26例中，男20例，女6例;年龄18～49岁，平均(24．16±9．24)岁;病程1月～11年，平均(4．1±2．0)年;病情:早期19例，中期7例;活动期20例，非活动期6例。两组性别、平均年龄、平均病程、病情等资料比较均无显著性差异(P＞0．05)，具有可比性。

1.2  诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。(1)好发于青壮年，男性多于女性;(2)下腰痛和僵硬超过3个月;(3)胸廓疼痛和僵硬;(4)腰椎活动受限;(5)扩胸受限;(6)有虹膜炎病史;(7)X线检查:双侧骶髂关节面模糊，软骨下致密及间隙消失，晚期脊柱呈“竹节样”改变;(8)实验室检查:HLB－27多阳性，血红蛋白降低，活动期血沉增快，抗“O”不高，类风湿因子多阴性。以上(1)～(6)项中具备4项或第(7)项加任何1项，即可确诊。病例的分期标准、活动期诊断标准、X线影像标准均参照相关标准拟定。

1.3  纳入标准

(1)符合上述强直性脊柱炎诊断标准的早、中期患者。(2)自愿作为受试对象，并保证完成疗程。

1.4  排除标准

(1)年龄在16岁以下或60岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药严重过敏者。(2)合并有心血管、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者。(3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。(4)对治疗产生过敏等不适必须使用激素等治疗者。

2.1  治疗组

先口服正清风痛宁片，60mg/片(湖南正清制药集团股份有限公司生产)，每天4片，分2次服，3天后无过敏反应者即用正清风痛宁针剂(湖南正清制药集团股份有限公司生产)，每天2ml肌注，连用2周后改用片剂(每天4片)和针剂(每天2ml肌注)交替使用至6周，然后复查ESR、CRP，若发现ESR、CRP值下降后则改用针剂，每周2～3次，每次2ml维持治疗至12周。

2.2  对照组

单纯使用正清风痛宁片，每天4片，分2次口服，维持治疗至12周。两组同时配合内服英太青(双氯芬酸钠)缓释胶囊，每次50mg，每天2次，待症状控制后予以停药。

来源：仇湘中，蒋盛昶等；正清风痛宁针片联用治疗强直性脊柱炎30例；湖南中医杂志第2期