近日,海金格医药作为CRO支持的德源药业糖尿病治疗药物唐瑞(那格列奈片)通过仿制药一致性评价,成为国内首家通过一致性评价的那格列奈片,为临床提供了一个质量优异、价格合理的治疗新选择。
本项目由海金格医药作为项目整体管理方,辽宁中医药大学附属医院作为一期机构、数据管理统计方上海灿明医药科技有限公司及申办方江苏德源药业有限公司、检测方,冷链方齐心协力通力合作,高质量完成本品种的一致性评价工作并顺利成功首家过评。作为行业领先的CRO公司,海金格医药一直关注并积极参与我国仿制药的一致性评价技术服务工作,携手申办方,保障临床研究质量,助力健康中国战略。
海金格医药自成立以来就致力于为客户提供创新药及仿制药Ⅰ-Ⅳ期临床研究、医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册、药物警戒、医学写作等专业化,综合性技术服务与解决方案, 在尽可能短的时间内获得高质量的研究结果,加快药物上市,为客户创造价值。