湖北明确“4+7”非中选产品医保支付标准；国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》，一批抗流感药物迎来销售高峰；国家医保局公示首批医保药品代码……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
山东将试点 “一票制”，补充“第三票”
11月14日，山东省人民政府官网发布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案》，要求全省各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）药品采购中全面推行“两票制”。除“两票制”外，方案还提出“一票制”“三票制”作为补充。
山东将对开票企业清单实施动态管理，“第一票”和“第二票”开票企业清单将在山东省药品集中采购平台公布。另外允许增加“第三票”的医疗机构清单，以及“一票制”试点医院、企业和药品清单。
试点“一票制”无疑是方案最大亮点，随着试点医疗机构可以接受生产厂家或指定的配送商直通医院，第三方配送企业显然面临“失业”。一旦试点得以扩大，山东省药品流通行业将迎大范围洗牌。有业内人士指出，当“一票制”渐渐成为各地区首选，全国的医药流通环节被压缩可能会越来越向前走，中小医药配送商的生存空间将受到重大影响。
首批8万条医保药品代码公示
为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，11月11日，国家医保局下发《关于公示医保药品分类与代码数据库第一批药品信息的通知》。公示期自2019年11月11日至11月20日。经公示无异议后，第一批药品信息将纳入国家医保药品分类与代码数据库，供各地医疗保障部门使用。截至目前，医疗保障信息业务编码标准数据库已有80286条药品数据，分为药品企业、注册名称、批准文号3个检索栏，并设医保药品目录信息数据专栏。（国家医保局官网）
事实上，中国医疗保障制度建立运行多年以来，尚未形成统一的标准化体系，难以适应医疗保障治理现代化要求。首批医保药品代码的发布意味着，未来每个药品会有专属的唯一编码，也让药品招采和医保结算将变得更加便捷。更为关键的是，该数据库的建立将对各省市的最低价联动实现了技术的可能。业内普遍认为，今后药品招标的流程将越发透明，价格将日趋合理。
国家集采明年扩大品种范围
11月15日，国家卫健委官网发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，在加大药品耗材集中采购改革力度的任务中指出，2019年12月底前，各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。（国家卫健委官网）
此前，业界流传第二批国家带量采购将于2020年3月启动，5月份开始正式执行。随着上述通知的下发，第二批国家带量采购明年启动已经是箭在弦上。
有业内人士指出，从带量采购以量换价，到医保谈判促进降价，再到按病种付费开启，降价、控费两条线已成为我国持续深化医改的重要内容。在带量采购之下，原先的原研、首仿药不再享受政策性利好红利，甚至将被更优质品种的仿制药代替，单一品种的生命周期和红利将被大大缩短。未来，药企要想长期具备竞争力，创新必不可少。
湖北明确“4+7”非中选产品医保支付标准
11月14日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《省医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点扩国医保配套措施的实施意见》，对非中选药品的医保支付标准作出详细规定。其中，挂网价格为中选价格2倍以上的，试点扩围正式实施之日起按挂网价格下调30%作为支付标准（包装、规格应符合差比价规则），在2020年底前再下调30%，在2021年底之前调整到以中选药品价格为支付标准。调整后的挂网价格低于调整后的支付标准的，就低调平支付标准。（湖北省医药价格和招标采购管理服务网）
目前，已有多个省份发布“4+7”带量采购全国扩围落地配套文件，在关于医保支付标准的设置上，大多数省份都指出，将对部分价格与中选药品价格差异较大的药品渐进调整支付标准，在2~3年内调整到位，但具体如何调整并未明确，而湖北省是少数明确调整步骤的省份。上述规定显然直指原研药，在支付标准与中选药品价格趋同的前提下，患者若选择不降价的原研药，除了在医保支付范围内自付部分外，还必须再额外支付医保支付标准和挂网采购价的差价部分，将进一步改变费用敏感型患者的用药选择。
国家卫健委发布抗流感药物清单
11月13日，国家卫健委下发《关于做好今冬明春流行性感冒医疗工作的通知》，并在附件中公布《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》，奥司他韦（胶囊/颗粒）、扎那米韦（吸入喷雾剂）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、清开灵颗粒等中、西医治疗常用抗流感病毒药物都被纳入抗病毒治疗方案之中。（国家卫健委官网）
由于流感爆发趋于季节性，且在春冬季节更为普遍，在流行性感冒诊疗方案的助力下，相关企业无疑将在今年第四季度及明年第一季度迎来销售高峰。以国内作用于流感病毒本身的主要化学药物神经氨酸酶抑制剂奥司他韦为例，占据超八成市场份额的东阳光药，其核心产品可威（磷酸奥司他韦颗粒及胶囊）在2019年上半年销售收入达到29.3亿元，同比去年同期增长116.5%，半年销售收入已超去年全年（2018年销售额为22.47亿元）。
默沙东在法国裁员超200人
据法国媒体La Montagne报道，当地时间11月12日，默沙东宣布，位于法国里永（Riom）的生产研究基地MSD-Chibret Mirabel将裁员超过1/3，目前这里拥有员工584人，此次裁员将涉及约200个工作岗位。
据悉，该基地已成立41年，专门从事无菌药物的制造和包装，包括眼药和抗生素，是默沙东在法国甚至欧洲主要的工厂之一。本次被裁员的部门主要是该基地研究中心和生产中心。默沙东方面表示，由于近年来委托给MSD-Chibret Mirabel研究中心的毒理学研究数量已大大减少，他们决定关闭研究中心的实验室，该中心目前共有106名员工。考虑到近年来产量的持续下降，生产中心对其生产线的利用不足，最终可能还会有101个工作岗位被裁撤。（汇聚南药）
随着新药研发回报率下降以及全球市场竞争加剧，制药公司面临着削减开支的压力。有分析人士指出，跨国药企剥离非核心资产，可以保持稳定的现金流，聚焦核心业务优势，但这也意味着成本的消减和进一步的裁员。
在国内，随着仿制药一致性评价、“4+7”带量采购等政策的推进，跨国药企在中国逐渐失去“超国民待遇”，面临价格和市场的双重打击，其在华的策略调整也将成为常态。
首个中国抗癌新药在美获批上市
11月15日，百济神州宣布，其自主研发的BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通过美国FDA优先审评通道批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。泽布替尼不仅是百济神州在全球范围内获批上市的首个自研药物，也是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现了“零突破”。（每经网）
BTK抑制剂是治疗淋巴癌的新型疗法，在百济神州泽布替尼之前，全球范围内仅有两款BTK抑制剂上市，分别是强生与艾伯维联合开发的伊布替尼，以及阿斯利康的阿卡替尼。BTK抑制剂“龙头产品”伊布替尼2018年全球销售额达到了62.05亿美元，兴业证券研报预测，全球BTK抑制剂预期销售额将于2030年增至178亿美元，其中国内BTK抑制剂市场将于未来数年内大幅增长，预期销售额将于2030年增至16亿美元，市场前景广阔。
整理 张松
编辑 陈雪薇