整理丨梁建
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11月15日，上海市人民政府官网挂了一则上海市药监局《关于“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改的实施方案》。《方案》明确，上海市将通过组织开展“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改工作，明确职责分工、细化整改任务，持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患，研究制定针对性整改措施，进一步堵塞本市药品、医疗器械和化妆品监管等方面的漏洞。（上海市人民政府官网）
近期，重庆市卫健委发布《重庆市区县域医共体“三通”建设工作方案（征求意见稿）》表示：2019年在万州、黔江、九龙坡、北碚、巴南、永川、南川、大足、璧山、铜梁、潼南、荣昌、忠县、巫山、石柱、秀山、彭水17个区县开展县域医共体试点。（重庆市卫健委）
三级医院评审结果的复核与评价取消后，近日，浙江省率先印发了《浙江省医院评审办法》，对该省医院等级评审做出了新规定。由于这是2017年国务院印发了《关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号），取消了国家卫生健康委层面对各省（市、自治区）三级医院评审结果复核职能与评价事项后，省级层面较早出台的医院评审办法，或许将对全国其他省份医院等级评审起到一定参考意义。（浙江省卫健委）
近日美康生物发布公告称，杭州健立生物科技有限公司共拖欠美康生物约2900万元货款，美康生物已提起诉讼，近日收到了法院签发的受理案件通知书。美康生物相关负责人表示，杭州健立是美康生物的多家经销商之一。（赛柏蓝器械）
近日，在2019年英国内分泌学会年会上，来自华威大学的科学家们展示了他们的最新研究成果，研究人员发现，女性孕期缺乏维生素B12或会损伤其机体的脂质代谢，或与肥胖发生直接相关。（生物谷）
近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自密歇根州立大学的科学家们通过研究发现，一种新型药物组合或能有效抑制黑色素瘤对疗法产生耐受性，黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌；相关研究结果或能帮助有效治疗大约一半产生药物耐受性的黑色素瘤患者。(生物谷)
体外受精（IVF）不成功通常是由于在试管中受精的胚胎发生了染色体变化，但还不清楚这些变化是否会转移到婴儿身上，近日发表在《Nature Medicine》上的一篇文章指出，这些基因突变的细胞系不会危及孩子未来的健康状况。（生物探索）
11月16日，FDA宣布，批准首款用于在8~12岁儿童中，延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）。患者每日佩戴后应将它丢掉，不应戴着它过夜。（药明康德）
11月16日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo（crizanlizumab，又名SEG101）上市，用于在16岁以上镰状细胞贫血症（SCD）患者中降低血管阻塞危机（vaso-occlusive crisis, VOC）的发生频率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。（药明康德）
11月16日，Promedior公司宣布，已与罗氏（Roche）签署最终收购协议，罗氏将获得其包括PRM-151在内所有抗纤维化产品的全部权益。新闻稿指出，PRM-151是一款“first-in-class”的重组形式的内源性正五聚蛋白2（pentraxin-2，PTX-2），也是在现有疗法基础上，对特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能有显著改善的首款药物。（药明康德）