中国生物制药领军企业三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.(“Verseau”)11月18日宣布,根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议,已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点,能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门 (“该区域”)的开发和商业化。
通过靶向肿瘤相关巨噬细胞上高表达的粘附分子PSGL-1,VTX-0811将巨噬细胞重新编程为促炎状态,激活T细胞并吸引其他免疫细胞协同产生强大的抗肿瘤效应。在对PD-1有响应和无响应的肿瘤中,Verseau的PSGL-1抗体均表现出比当前免疫治疗更强的炎症反应。PSGL-1是Verseau巨噬细胞检查点调节剂管线中的第一个进入开发阶段的靶标。Verseau的巨噬细胞检查点调节剂能够根据疾病情况将巨噬细胞重新编程,使其更具致炎症性或耐受性。
Verseau首席执行官Christine Bunt博士表示
我们很高兴与三生制药的合作迎来了第一个授权里程碑。三生制药选择VTX-0811作为第一个开发项目,肯定了PSGL-1作为一个重要免疫肿瘤学新靶点,有望扩大免疫治疗受益患者数量的潜力。与三生制药的创新合作伙伴关系将帮助Verseau发展行业领先的巨噬细胞检查点调节剂管线,这些产品在众多癌症治疗领域都具有一流的潜力。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示
根据协议条款,三生制药将获得在该区域的独家许可,开发和商业化一系列适用于所有人类肿瘤适应症的巨噬细胞检查点调节剂抗体。Verseau保留大中华区以外所有巨噬细胞检查点调节剂项目的全球权益。Verseau将负责巨噬细胞检查点调节剂抗体产品的早期发现和优化。三生制药将在该区域开展巨噬细胞检查点调节剂抗体临床前和临床开发、产品生产、新药注册和商业化等事宜。Verseau和三生制药将有资格在该区域和全球范围内获得产品销售的特定里程碑付款和特许权使用费。在合作关系下选择的第一个共同开发项目,将使Verseau获得一笔里程碑款项,具体金额未披露。
关于PSGL-1
PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子,参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程。专利的PSGL-1单克隆抗体可诱导肿瘤微环境激活、T细胞激活和初始免疫细胞募集,从而对肿瘤进行协同免疫攻击。患者来源的原发性肿瘤数据表明,在对PD-1有响应和无响应的肿瘤中,PSGL-1抗体表现出比目前的免疫疗法更强的炎症反应。鉴于PSGL-1在多种肿瘤治疗中的突出作用,Verseau选择PSGL-1作为巨噬细胞检查点调节剂(MCM)主导项目进行临床开发。
关于巨噬细胞检查点调节剂
Verseau正在通过开发巨噬细胞检查点调节剂 (MCM) 来扩大免疫治疗的潜力,这种调节剂可以调节巨噬细胞的功能转换,使巨噬细胞根据疾病的具体情况变得更具致炎症性或耐受性。尽管PD-1抑制剂疗法造福了很多患者,但这类产品仅对约25%的T细胞浸润癌症患者有效。Verseau的目标是通过调节巨噬细胞(约75%的人类癌症中都有巨噬细胞)来显著扩大免疫治疗的受益范围。MCMs能够引起肿瘤高度炎症,并激活包括T细胞在内的多种免疫细胞类型。Verseau的疗法有可能显著增加免疫疗法的受益患者数量,包括PD-1抑制剂治疗无效的患者。Verseau通过其专有的全人源转化医学系统,已经验证了20多个靶点,这些靶点适用于包括使用单克隆抗体在内的不同治疗方式。
关于三生制药
三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自体免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。
关于Verseau
Verseau正在创造一种新的治疗方法——巨噬细胞检查点调节剂,使癌症、免疫类和炎症类疾病患者受益。利用Verseau独有的全人源转化医学系统确定了新的靶点,并开发了在疾病中使巨噬细胞在免疫激活剂和沉默剂之间相互转换的疗法。数据表明这种疗法至少可以使受益于免疫疗法的患者人数翻倍。Verseau最初的重心是建立一系列首创的疗法,通过调节巨噬细胞来触发对癌症的协同免疫攻击。Verseau通过其专有的全人源转化医学系统,已经验证了20多个靶点,这些靶点适用于包括使用单克隆抗体在内的不同治疗方式。