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2019年10月29日，国际血液学著名学术期刊Blood在线发表武汉波睿达公司研发团队与华中科技大学同济医院周剑峰团队合作题为:Efficacy and Safety of CAR19/22 T-cell “Cocktail” Therapy in Patients with Refractory/Relapsed B-Cell Malignancies” 的研究成果（注1）。
该研究提出的序贯输注Anti-CD19 CAR-T细胞和Anti-CD22 CAR-T细胞应用于治疗B细胞淋巴瘤/白血病的治疗策略为临床Anti-CD19 CAR-T耐药或复发的病人提供了新的治疗可能。武汉波睿达团队张同存教授，顾潮江教授和张尚昆博士作为主要作者参与该项研究，为该项研究提供了技术支持和完整CAR-T细胞的制备。
图1：《Blood》杂志该文章的封面
（图片来源：Blood官网）
鉴于该研究成果意义的重大性，2019年11月7日，国际顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》刊发了针对于该项研究内容的新闻评论，评论指出“该序贯治疗策略的提出及良好的治疗效果为单独的CD19或CD22的CAR-T治疗复发患者提供了有效的解决手段，并为后续CD19/CD22的双CAR-T治疗提供了理论基础”（注2）。
图2：《The Lancet》杂志该文章的封面
（图片来源：The Lancet官网）
2017年被称之为CAR-T细胞治疗方法的元年，先后两款针对于CD19的CAR-T细胞治疗药物上市，推进肿瘤治疗进入了一个新的时代。接受CAR-T细胞治疗B细胞肿瘤的患者，超过90%的患者病情都会缓解，但是肿瘤细胞是狡猾的，会以各种方式逃避CAR-T细胞的追杀，例如下调肿瘤细胞表面CD19抗原表达或甚至突变不表达CD19，经过短暂的缓解后，有一部分患者由于抗原逃逸出现复发。
为了解决这一科学难题，波睿达生物团队联合同济医院医疗专家团队经过长期的探索，基于B细胞肿瘤患者中，有很大一部分的肿瘤细胞表面同时表达CD19/CD22抗原，首次在全球范围内提出序贯输注Anti-CD19 CAR-T细胞和Anti-CD22 CAR-T细胞的细胞治疗策略，并通过相应的体内体外实验均验证该治疗手段具有很好的杀瘤效果和安全性。因此，注册了相应的临床实验进行了临床相关实验的探索。
图3：序贯输注抗CD19 CAR-T和抗CD22 CAR-T临床注册信息（来源中国临床试验注册中心官网）
2016年3月至2018年1月，该项研究共计招募了89例复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者。数据显示，序贯输注Anti-CD19 CAR-T细胞和Anti-CD22 CAR-T细胞疗法从缓解率、无进展生存率和总体生存率相较国际其他细胞治疗企业的单靶点CD19 CAR-T产品，在治疗B细胞恶性肿瘤上都有明显的疗效优势。不仅如此，该治疗手段在高级别细胞因子释放综合症和神经毒性的发生率均相对较低，仅分别为22.4%和1.12%。除了仅有的一例病人外，其他病人均可逆转，即表明该序贯CAR-T具有极强的安全性。
图4：序贯CD19/CD22 CAR-T疗法相较于其他单CD19 CAR-T临床疗效（资料来源：公司官网；Global data）
综上所述，本项研究表明CAR19/22 序贯CAR-T的无论是在有效性还是安全性上均表现十分的优秀，同时还可降低单靶点造成的抗原逃逸复发的发生率。
1 Wang, N. et al. Efficacy and Safety of CAR19/22 T-cell "Cocktail" Therapy in Patients with Refractory/ Relapsed B-Cell Malignancies. Blood, doi:10.1182/blood.2019000017 (2019).
2 Gourd, E. CAR T-cell cocktail therapy for B-cell malignancies. The Lancet Oncology, doi:10.1016/s1470-2045(19)30742-9 (2019).
武汉波睿达生物技术有限公司
武汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月，是由武汉科技大学生物医学研究院院长张同存教授领衔，来自杜克大学、斯坦福大学、北卡大学、武汉科技大学等多所高校及科研机构的细胞免疫学专家、临床医学教授、细胞制备工艺专家联合创建的科技创新型企业。公司致力于细胞免疫治疗技术开发和产业化，先后建成1000多平方米的科研基地，建设了高标准万级GMP标准细胞制备车间、分子生化实验室，引进高新技术进口设备，建立了规范化的操作程序。
公司致力于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术的临床应用，拥有CD19、CD20、 CD22、 CD30、CD33等多项自主研发的CAR-T免疫细胞治疗技术，在CAR基因工程载体制备、病毒包装、CAR-T制备、临床应用等方面有完整工艺和流程，并已成功开展临床应用，正在进行多种恶性血液肿瘤的一期临床试验研究，取得了让人兴奋的初步疗效。
通过与高校和临床机构的密切合作，公司建立了完整的CAR-T技术转化医学研发平台，积极进行的下一代CAR-T技术研究开发，包括新特异靶点的CAR-T（如CD123、BCMA、TIM3等），免疫增强型CAR-T，可调控型CAR-T等；同时，公司还致力于免疫细胞对其它疾病的治疗研究，如I型糖尿病、强直性脊柱炎、特发性血小板减少性紫癜、红斑狼疮等。
公司将以“专业化CAR-T细胞免疫治疗综合平台”为目标，力求成长为“标准化、规范化、信息化、规模化”的生物科技企业。
转载自：波睿达生物
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