2020第二版NCCN指南重磅出炉!盘点最新小细胞肺癌治疗现况

来源: 方恩医药/fmd-cro
前几天,小细胞肺癌(SCLC)最新的2020年第2版NCCN临床诊疗指南在官网发布。今后广泛期SCLC的治疗用药究竟如何?我们一起来看看最新格局。


一线治疗:

免疫治疗地位再次提高

2019/10/24

新版指南最大的更新内容就是在一线首选方案(Preferred Regimen)增添了PDL1单抗“I”药(德瓦鲁单抗,IMFINZI)+化疗的两个治疗方案。


①卡铂(AUC 5-6,第1天)+依托泊苷(80-100mg/m3,第1-3天)+“I”药(1500mg,第1天),21天1次,共治疗4个周期。接着用“I”药(1500mg,第1天)维持治疗,28天1次。


②顺铂(75-80mg/m2,第1天)+依托泊苷(80-100mg/m3,第1-3天)+“I”药(1500mg,第1天),21天1次,共治疗4个周期。接着用“I”药(1500mg,第1天)维持治疗,28天1次。



这项更新也是基于在今年WCLC大会上公布的CASPIAN研究结果。相比传统化疗(依托泊苷+铂类),“I”药+化疗延长了中位生存时间(13 vs 10.3个月,P=0.0047),成为了SCLC史上最长OS(总生存期)的方案。



除了“I”药+化疗,一线治疗还有PDL1单抗阿特珠单抗+依托泊苷+顺铂的方案。这三大免疫治疗已经成功占据了SCLC一线地位,都被列为首选,其他备选方案包括传统化疗EP(依托泊苷+铂类)和IP(伊立替康+铂类)。

二线及后续治疗布局

2019/10/24

SCLC指南按照患者疾病复发时间进行治疗方案的区分。

1.复发时间≤6个月(体能评分PS 0-2)

首选拓扑替康或者参加新药临床试验。

其他可选方案中,两项免疫治疗排在前位:PD1单抗O药(Opdivo,纳武利尤单抗)±伊匹木单抗(ipilimumab);PD1单抗K药(Keytruda,帕博丽珠单抗)。另外还有单药化疗:紫杉醇、多西他赛、伊立替康、替莫唑胺、阿霉素、口服依托泊苷、长春瑞滨、吉西他滨、苯达莫司汀。

2.复发时间>6个月

用回原治疗方案(复发前的药物)。

另外,对于体能差(PS 2)的患者应考虑进行药物减量或生长因子支持。


除了以上方案,小编这里在给大家列举几个有潜力的或国内的一些后线保底新方案,供参考。


①PARP抑制剂+替莫唑胺:

目前奥拉帕利、尼拉帕利及Talazoparib三种PARP抑制剂联合替莫唑胺的试验都已经各自开展。其中奥拉帕利+替莫唑胺的数据较成熟,二线及以后治疗SCLC的ORR(客观缓解率)可以达到41.7%。这种方案还是双口服。


②国产小分子抗血管生成药±化疗:

安罗替尼(国产多靶点TKI)已经在国内获批用于三线及以上治疗SCLC。一项小样本回顾性研究显示,该药联合替吉奥的双口服方案ORR可以达到50%。


阿帕替尼是另一国产多靶点抗血管TKI,初步研究显示该药后线治疗SCLC的ORR为19.35%,DCR(疾病控制率)达到83.87%。此外,阿帕替尼+化疗的一项前瞻性研究显示ORR可以达到33.33%,DCR为93.33%。


作为后线保底,这两款国产药具备一定的疗效。


③Lurbinectedin:

这个新药二线单药治疗的ORR可以达到35.2%,也获得了FDA授予孤儿药认定。

脑转移治疗的调整

2019/10/24

①脑转移通常应使用全脑放疗(WBRT)治疗;不过,部分脑转移病灶较少的患者可以适当的使用立体定向放疗(SRT)/放射外科(SRS)。(删除了之前不推荐SRT/SRS的说法)


②全脑放疗的剂量是30Gy x 10每日分割,考虑在放疗期间及之后加入美金胺。