2019年11月19日，国家药监局发布公告，针对修订复方骨肽注射剂的药品说明书。
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方骨肽注射剂（包括注射用复方骨肽和复方骨肽注射液）说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
通过公告的附件可知，本次修订说明书需在原有说明书基础上增加【警示语】：
本品有严重过敏反应病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
同时，在原有的【禁忌】的基础上增加：
儿童禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
严重肝肾功能不全者禁用。
该公告要求所有生产复方骨肽注射剂的生产企业，均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照复方骨肽注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。
通过这次修订，在说明书里特别提及了儿童禁用，而该药品也是国家首批重点监控合理用药目录里的药品，可见国家对儿童健康与用药安全问题愈发重视。
国家对儿童用药安全问题的负责任的态度会推动医疗机构优化用药结构，提高用药安全意识。同时小编呼吁，家长在使用这类药品时需要咨询医师获取专业的信息。
资料来源：国家药监局官网
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