11月21日,正大制药集团上市公司 - 中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的抗肿瘤药「来那度胺胶囊」(商品名称「安显」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件,增加 5mg 及 10mg 两个规格。
来那度胺适用于治疗至少接受过一次其他治疗形式的多发性骨髓瘤患者。本集团研制的来那度胺胶囊,于二零一九年一月获批上市(当时获批规格为 25mg),二零一九年十月获通过仿制药质量和疗效一致性评价;此次获批两个新增规格,丰富了本集团的产品线,更大地满足了不同的市场需求。
信息企划部 - 正大制药集团