上药信谊天平布洛芬缓释胶囊通过一致性评价

来源: 上海医药/shanghaipharma

文章来源:【信谊良药】微信公众号


近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬缓释胶囊(0.3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。


基本情况


药品名称:布洛芬缓释胶囊

剂型:胶囊剂

规格:0.3g

注册分类:化学药品

申请人:上海信谊天平药业有限公司

原批准文号:国药准字H31022720

批件号:2019B04227

审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价


相关信息


布洛芬缓释胶囊主要用于缓解轻至中度疼痛,以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。2018年7月,上药信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示,2018年该药品医院采购金额为人民币6,107.73万元。


上药信谊天平的布洛芬缓释胶囊(0.3g)通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。


企业简介


上药信谊天平诞生于1939年,前身是上海天平化学制药厂,是上药信谊旗下重点生产基地之一。企业的心血管药品、消化系统药品和抗疟疾药品曾在行业享受盛名。2006年,天平积极推进国际化工作,一举通过了英国cGMP认证。2009年,天平融入上药信谊,在上海医药和上药信谊的战略部署下,天平积极应对新的挑战。

上药信谊诞生于1916年,是上海医药集团股份有限公司全资子公司。旗下有沪内6家、沪外3家生产企业,1家采购中心和1家研发中心。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊将一如既往以优质的产品质量为民众健康和生活品质提升带来产品服务、信息传递、问题解决和关爱福祉。