访谈 | 日本PMDA局长佐藤大作:努力提高药品审批速度只为更好地满足患者需求

来源: 生物医药工程智库/BOPUZHIKU1314

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佐藤大作

日本PMDA局长

2019年11月10日,中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会在四川省成都市正式召开,大会邀请到了日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构局(PMDA)局长佐藤大作前来参会,我们有幸采访到了佐藤大作先生。

 



据了解,PMDA主要有三大职能,一是针对医药品的不良反应和生物制品感染等进行的健康受害救济活动;


二是在一体化的制度下,从临床试验前到批准上市为止,对医药品及医疗器械的质量、有效性和安全性给予指导和审查;


三是收集、分析和提供上市后的安全对策业务。换句话讲,从职能上来说,PMDA所行使的职责,


相当于中国的国家食品药品监督管理局(NMPA)下所属单位——国家药典委员会、药品审评中心、审核查验中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心所涵盖的业务内容。



作为PMDA的局长,佐藤大作先生告诉我们,在日本政府政策的支持下,日本PMDA的工作取得了很大的进步;


为了加快药品审批流程,让患者更快的使用新药,PMDA近年来在加快审批速度方面做了很多努力,单药品审批员的数量来说就已经是十年前的三倍之数,审批速度比十年前至少快了一倍。


此外,PMDA也在尝试通过引进更多的专业性人才来提高药品审批速度、提升审批质量。


当谈到日本近年来所取得的井喷式的科研成就,例如2018年日本免疫学家本庶佑教授获得的诺贝尔生理学或医学奖,佐藤大作局长认为这离不开日本政府的政策以及日本经济社会发展的推动
“日本自从20世纪九十年代以来涌现出了大量的科研成果,除了政府的大力推动之外,这一切还受经济发展的影响,


那个时代正处于日本经济高速发展的时期,在经济腾飞和市场需求的推动下,日本医药领域的进步是时代的选择。


在这次大会上,我看到了中国政府在医药领域大量的投入与支持,也看到了中国很多优秀的医药人才以及先进的研发成果,相信在未来一段时间内,中国也一定能够摘得诺贝尔奖的桂冠。


此次中日先进医疗与新药研发高峰论坛暨成果转化大会上,佐藤大作局长说他看到了很多中日双方在先进医疗和新药研发的先进成果


中国在医药领域有着极大的发展决心和光明的前景,他表示希望能够借助这样的机会,让中日双方在医药领域展开更加广泛、深入的合作与交流,让两国产、学、研的力量集结到一起,切实推动先进医疗的发展,创造更好的医疗条件。


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