河北启动“两病”药品集中采购；内蒙古发文，开展公立医院药品使用监测工作；重点监控品种被令修订说明书……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！
全国集采最迟明年底扩大品种范围
中国证券报记者获悉，全国集采将最迟在明年底进一步扩大品种范围。目前国家医保局的工作思路是，对于临床需求量大的品种，一旦一个品种有3家企业通过一致性评价，就可以将其纳入全国集采范围，进行公开招标，大幅压低采购价格。
当前注射剂一致性评价工作正在推动中。国内每年约2万亿元的药品市场，注射剂占了6000亿元。若注射剂一致性评价工作正式顺利开展，明年底将会有大量注射剂品种被纳入集采范围。（中国证券报）
11月20日的国务院常务会议也指出，将扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购，以带量采购促进药价实质性降低。
一致性评价、医保谈判和全国集采三大政策，必将导致国内医药行业的急剧洗牌，影响最大的就是那些专业化程度较低、生产规模较小、企业运营成本较高的中小型企业。未来大企业吞并小企业，行业发展趋于集约化和规模化。
医保谈判结果有望月内公布
近日，业内高度关注的新一轮医保目录谈判已经结束，最终结果尚未正式对外公布。11月19日，国家医保局人士透露，争取在这个月（11月）公布，最终结果公布需要一定流程。（证券日报）
据了解，此次有70多家企业参与。从已经流传出的部分谈判结果看：大幅降价仍是本次医保谈判成功与否的关键因素。万联证券发布的研报认为，迄今为止，相关医保目录谈判已进行了四轮，作为未来药物品种纳入医保的主要路径，医保目录谈判对相关药企的研发效率、相关成本把控及市场学术推广等提出了更高要求。在仿制药整体带量采购大背景下，创新转型已成为行业重要发展趋势，建议密切关注医保谈判后续进展以及积极布局创新药的公司及相应研发产业链产业链个股。
医药企业年内超550名高管离职
今年以来，无论是跨国药企，还是国内的知名上市药企，这些公司都开始频繁出现高管离职。根据Choice数据统计显示，从2019年年初到11月13日期间，有552名高管离职。其离职的理由各有千秋，其中除了换届以外，由于个人原因离职的人数高达153人、属于工作调动的74人、辞职的有38人，正常退休的有21人。（投资者网）
有业内人士称，从某些方面看，有些企业高管的变动或许与“4+7”带量采购全国扩围落地有关，毕竟目前已经到了医药产业的改革进入攻坚阶段，这段时间人事变动、架构调整自然也变得更为频繁。
事实上，受今年新版医保目录的出台以及“4+7”带量采购扩围影响，今年被业界认为创新药品将迎来大爆发的元年，从业界知名药企，如石药集团、恒瑞医药、正大天晴等转向创新药、高端仿制药的的反应来看，创新药将成为新研发方向的趋势越来越明显。所以各企业之间人员变动特别是高端人才的变动也就非常值得关注。
13个注射剂被令修订说明书 影响310亿市场
11月19日，国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告，进一步规范与完整药品说明书。2019年至今，国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告，涉及36个通用名药品，其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据，13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元，其中有5个为中药注射剂。（米内网）
就在创新药加速获批、进入医保之际，辅助用药的市场将越来越狭窄。2019年7月20日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，20个通用名药品入选，并表示将对目录进行动态调整。其中，神经节苷脂、脑苷肌肽、脑蛋白水解物、丹参川芎嗪注射液先后现身于药品说明书修订公告中。可见，在国家加强临床合理用药、减少不良反应及“限输”的大背景下，重点监控用药目录与药品说明书修订也有颇多关联。
河北启动“两病”药品集中采购
11月20日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购文件》的通知。采购品种为卡托普利口服常释剂型等15个品种，其中高血压9个品种、糖尿病6个品种。文件给予城乡居民“两病”门诊药品中选企业该品种通用名下全省全部市场份额，对城乡居民“两病”医保报销范围内门诊药品实行封闭管理。（河北省医药集中采购网）
2019年政府工作报告提出，要做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等慢病的门诊用药纳入医保报销。这一惠民举措有着深刻的社会背景。例如，目前我国约有2.7亿名高血压患者，但研究显示76.1%的患者血压控制未达标。
内蒙古开展公立医院药品使用监测工作
11月18日，内蒙古自治区卫健委办公室发布《关于开展公立医疗卫生机构药品使用监测分析工作的通知》。根据文件，按照国家国家卫健委相关要求，各地需要开展医疗机构药品使用监测分析工作。内蒙古将按照三级公立医疗卫生机构全覆盖、二级公立医疗卫生机构50%、基层公立医疗卫生机构10%的原则，选取医疗卫生机构开展药品使用监测分析。（内蒙古自治区卫生健康委员会官网）
随着公立医院全面开展药品使用监测，不合理使用严重的药品或将面临系列调整措施。今年4月9日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》。通知指出，药品使用监测和临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，是巩固完善基本药物制度的重要措施。内蒙古此次发文正是相关工作的落地。
全球最值钱药企Top 10
11月18日，生物技术网站GEN发布了《2019全球制药公司TOP10》榜单，榜单依据是制药企业截至2019年11月13日的市值。强生依然以3459.07亿美元市值稳居第一名，辉瑞从去年的第2名降至第5名。（GEN）
据GEN报道，市场观察人士将辉瑞市值下滑归因于辉瑞在今年第二和第三季度的销售额下降。2019年上半年，辉瑞全球销售收入与上年同期几乎持平，除了生物制药业务小幅度上涨，受美国Lyrica市场仿制药的影响，普药业务、消费保健业务均出现了大幅下滑。业内人士认为，GEN发布的数据大致体现了投资者的预期。例如，默沙东和阿斯利康是今年资本市场的宠儿，其排名也反映了这一趋势。
整理 罗晶
编辑 陈雪薇