全球首个基因疗法抗衰老临床试验启动，100万美元年轻20岁；诺华调整上海研发中心战略...
来源: 医药魔方/yiyaomofang
全球首个经伦理委员会审查通过的使用基因疗法抗衰老的付费人体临床试验启动。该试验在哥伦比亚开展，发起人是Libella Gene Therapeutics公司，需要先掏100万美元才能入组，打一针，目标是年轻20岁以上。。哇~~逆天改命的时代真要到了吗？
有人的地方就有圈，有圈的地方就有八卦。一起聊聊本周医药圈的各种八卦，喵~~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第91个周末
本周大事
01
全球首个男性避孕针剂通过临床试验
据印度时报11月20日报道，印度注射型男性避孕药已完成临床试验，正在等待印度药品管理局获批。RISUG，采用手术注射的形式，凝胶材料通过SMA聚电解质效应，改变精子头部构成，达到避孕效果，可维持10年。III期临床试验共303例患者，成功率为97.3%，无副作用报告。
@浏阳和九道弯：这个。。干嘛不直接结扎啊，结扎还能回去，这个能不能回去都不知道啊。
@喵星撒浪嘿：男性精子即便没有了能力，也依然会传播疾病，这种避孕针的发明，如果替代了避孕套，则会加重其他疾病传播和妇科疾病问题。
@公主小妹魔仙堡：这还得特定结婚已生育的，未婚新婚都不能用。
02
我国经历多年来严重登革热疫情，患者已超 2 万人
11月20日，卫健委披露10月全国法定传染病疫情概况，截至今年10月，全国登革热感染人数已超过2万人，死亡3人，与2018年相比同期约增长 2.4 倍。登革热是一种蚊媒传染病，但随着人口流动等原因已呈现出往中纬度地区扩散的趋势，已出现在山东等地共13个省。本月武田登革热疫苗TAK-003也在新英格兰杂志上发布了III期临床试验，入组了拉丁美洲和亚洲地区的超过20000例年龄在4-16岁健康儿童和青少年，总体疫苗效力为80.2%。
@小梦：这个病传播性也值得研究，西班牙出现欧洲首例同性伴侣性行为传播登革热。@柴大官人在吉林：夏天的时候，菲律宾还宣布全国进入登革热疫情暴发状态，感觉疫苗还是有潜力的。
03
8 所中医药高校被“世界医学院校名录”除名
据韩国媒体报道世界卫生组织（WHO）的旗下机构已经于11月1日将中国8所纯中医药大学从《世界医学院校名录》中剔除，原因是未能提供培养在中国之外有普遍认同的医师资格的指导课程。并指出除名决定并不是对传统中医质量或重要性的评价。。8 所中医药院校分别是：北京中医药大学、贵阳中医药大学、黑龙江中医药大学、辽宁中医药大学、上海中医药大学、山西中医药大学、天津中医药大学、云南中医药大学。经查在世界医学院校名录网站上，已查询不到上述学校信息。但与此同时，广州中医药大学、成都中医药大学、南京中医药大学、山东中医药大学等中医药高校仍在名录之中。
@人脸：不在现代科学体系内，让现代科学体系如何认可你？@红小帽：前半年不是还将中医药等传统医学，纳入最新版《国际疾病分类》了么，后来欧洲那边还一直呼吁对中医药加强监管。
04
BMS成功完成对新基收购
11月21日，BMS宣布已获得收购新基所需的所有监管机构的审批许可，成功完成了对新基的收购。收购完成后，根据并购协议，新基成为BMS全资子公司。自2019/1/3宣布这笔交易以来，历时近11个月，这笔交易终于完成。促使美国联邦贸易委员会同意并购的主要原因，还是2019/8/26新基决定讲银屑病药物Otezle以134亿美元出售给了安进，当然，在并购完成后Otezle的剥离也将尽快完成。
@鹤战鹰：后面就是重新整合市场了，中国区几个部门免疫肿瘤市场部、产品战略规划部、战略与能力部都换人了。
@风声梦玉：INREBIC和REBLOZYL两个新药感觉会令明年的BMS提升战斗力。
05
南开大学校长曹雪涛论文遭质疑
近日，南开大学校长、中国工程院院士曹雪涛被指有18篇论文涉嫌造假，论文实验图片也存在PS痕迹，引发舆论热议。随后，曹雪涛回应了爆料者的质询。他表示，正仔细检查手稿、原始数据和实验室记录。“我仍然对这些论文中得出的科学结论的有效性、牢靠性以及研究的可重复性，充满信心。”曹雪涛说。11月18日，中国工程院对此事作出回应，表示已经了解到网络上有关曹雪涛院士的投诉，并会针对网络反映的曹雪涛院士的有关问题展开调查。11月22日，教育部就“南开大学校长曹雪涛涉嫌论文造假”一事作出回应，教育部新闻发言人续梅告诉记者，教育部已第一时间调查了解相关情况，并组织专家赶赴上海，对涉事论文及各方观点进行研判。
@凡凡凡凡大王：如果有假，请严肃处理，给学术圈一个干净的环境。真正的科研人才，专业领军人物是实打实一步步做出来的。如果没有假，请严肃处理造谣的人！一大堆连科研都没搞过，连论文都没听说过的人一天天在这里零容忍这零容忍那的！@非零世纪2：关键是他就是该领域最权威的专家，从哪组织比他还牛逼的专家对他进行调查？@风舞凶凶：如果铁了心彻查，可以组织第三方进行重复性实验，不过国外的实验室不太愿意做重复性实验，毕竟看到ps已经没心情了。国内的倒是可以用行政力量干预，组织实验。
行业快讯
1. 康宁杰瑞港股过聆讯
根据港交所11月17日公告，康宁杰瑞首次递交聆讯后资料集，联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。康宁杰瑞的产品管线如下图，进展最快的产品为处于III期临床PD-L1单克隆抗体KN035。招股书称，KN035在中国的PD-(L)1抑制剂市场中具有巨大潜力，预计PD-L1在2030年前规模将达104亿美元。
2. 诺华调整上海研发中心战略
11月18日，有媒体报道称，诺华中国早期研发中心将关门。后诺华发布声明表示，决定将上海研发中心的运营重点聚焦于扩大早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域，从而加快新药的开发。此次研发运营重点的调整将影响研究部门100多个岗位，诺华内部会进行调整；并且在2019-2013年期间，预计将继续在中国提交50个新药申请，并在位于本地的全球药品开发部门和相关业务部门增加340个工作岗位。
11月20日，科创板公告显示，百奥泰生物制药股份有限公司科创板首发过会，成为泽璟之后又一家亏损过会的药企。从百奥泰2016年~2019年上半年的营业收入和净利润来看，百奥泰处于“四连亏”，亏损金额一年更比一年多。此次百奥泰选择的是“预估市值不低于40亿元”的上市标准，也是科创板第五套上市标准。11月18日，青岛海关官网公示了一份《中华人民共和国黄岛海关行政处罚决定书（辽宁省医药对外贸易有限公司）》，决定书显示，辽宁省医药对外贸易受到处罚的原因是其擅自出口危险化学品未报检，而上海医药直接对其持股51.74%。9月21日，辽宁医药贸易以一般贸易方式向海关申报出口一票货物，申报品名为亚硫酸氢钠，申报数量为27500千克，申报价值为6930美元。经青岛海关查验发现，实际货物为列入《危险化学品目录》（2015版）的危险化学品，辽宁医药贸易未报检。前一起是上药控股因进出口申报不实遭浦东海关处罚。2019年，中国工程院开展了第14次院士增选和第13次外籍院士增选，共选举产生75位院士和29位外籍院士，医药卫生学部共10人。
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