石药集团又一重磅药物上市！
来源: 制药界/soun1988
11月23日，石药集团召开上市发布会，宣告盐酸决奈达隆片（商标名达新宁®）正式上市。据介绍，10月30日，该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件，为中国该品种首仿获批。石药集团执行总裁王振国表示，该产品的上市为我国患者提供了质优价廉的药物，提高药物的可及性。同时将进一步丰富集团的产品线，有助于集团在心血管领域的发展。
据房颤流行病学统计，我国房颤发病率随年龄增加而增长。70岁以前，男性发病率大于女性，70岁以后女性发病率高于男性，我国房颤患者人数近千万，由于知晓率低，首诊房颤仅有0.37%。我国是卒中大国，除高血压外，房颤是导致缺血性卒中高发的另一个重要危险因素。无论持续性或永久性房颤还是阵发性房颤，均会显著增加缺血性卒中风险。盐酸决奈达隆片为抗心律失常药品，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。决奈达隆是唯一被证实能够显著降低因房颤复发产生住院风险的抗心律失常药物。临床数据证明，决奈达隆可有效改善患者的生活质量，降低房颤患者卒中（34%）和心肌梗死（25%）的风险。中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授指出，石药集团盐酸决奈达隆片的上市，填补了国内无此药物的空白，对于提高药物的可及性意义重大。达新宁®将成为阵发性或持续性房颤患者维持窦性心律的又一药物选择。
米内网数据显示，2018年，决奈达隆在国外市场的销售额约27.3亿元，2015-2018年，我国抗心律失常用药市场规模在不断增大，2018年整体销售额达5.36亿元，国内有较大的市场潜力。决奈达隆的上市进一步丰富了石药在心血管领域的战略布局。目前石药集团在心脑血管领域建立了丰富的产品线，包括治疗高血压的一线创新药物玄宁，抗血小板药物口服氯吡格雷、替格瑞洛和注射替罗非班等。其中，氯吡格雷、替格瑞洛、替罗非班均通过仿制药一致性评价，在9月份国家医保局组织的25联盟带量采购中，氯吡格雷成功中标，为浙江、河南、四川、西藏等9省患者提供优质仿制药，并极大降低了患者的负担。石药集团执行总裁王振国表示，决奈达隆的上市为我国患者提供了质优价廉的药物，进一步提高了药物可及性。据了解，石药还将进一步上市抗凝药物利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班及心衰住院治疗一线用药沙库巴曲缬沙坦等，丰富心血管产品管线的同时，为患者提供质优价廉的药物，降低患者用药负担，提高药物可及性。福利来啦！中国药品检验标准操作规范 电子版免费送
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