11月22日河南省药监局公示了近日国家药监局到河南省针对性调研医疗器械企业的专项行动工作情况。
公示内容中提到：11月19日至21日，国家药监局医疗器械专项行动调研组组长，国家药监局食品药品审核查验中心李见明副主任带领国家药监局医疗器械监管司黄勤处长、王晓雪，浙江省药监局郑文华专员和国家药监局药品评价中心郑立佳，莅临河南省药监局调研指导医疗器械专项行动工作。省局苏其超副局长和医疗器械监管处人员参加调研。
调研组一行首先听取了河南省局开展无菌和植入性医疗器械监管工作和医疗器械“清网”行动工作的汇报，并与郑州、开封、漯河、商丘、长垣等市县（区）级监管部门负责人进行了交流座谈，随后查阅了相关工作文件。
调研组先后来到河南省驼人医疗器械科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、郑州市第七人民医院、59医药网、国药集团河南省医疗器械有限公司等单位，现场调研无菌和植入性医疗器械监管和医疗器械“清网”行动落实情况，查看了企业自查报告，向企业负责人深入询问了专项活动开展以来开展的监督检查等方面的情况。值得注意的是此次调研的企业曾多次因为生产销售不合规产品被依法召回或使用不合规产品的机构。
调研结束后，李见明对省局开展医疗器械专项行动工作表示肯定，他鼓励省局要进一步压实监管责任，健全完善风险防控机制，保障群众用械安全。
内容来源 | 河南省药监局
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