为深度了解中药研发政策与形势,明确中药研发的临床定位,促进中药研发进程,由中国中医科学院西苑医院、中国新药杂志、中华中医药学会主办的第二届创新中药研发论坛定于11月28日至30日在武汉举办,论坛将聚焦中药研发中的关键问题,根据不同学科领域药物在研发过程中面临的困境与挑战,设置具有该领域学科特色的药物研发系列专题会议。邀请包括院士在内的知名专家学者、政策专家、企业领导,产学研多角度现场互动分享。
海金格医药作为协办单位鼎力支持此次会议的召开!
会议期间,海金格医药受邀出席会议并发表演讲,诚挚邀请您莅临会议现场洽谈合作,共话中药新药临床研究的新思路与新方法!
演讲时间:
2019年11月30日 11:00-11:30
演讲题目:
中药临床研究质量管理常见问题及解决方案
摘要:
随着药品审评审批改革过程中不断推出的一系列新举措,中药临床试验面临着新的机遇与挑战。同时,对于中药临床试验的要求也更严格。
药物临床研究周期长、难度大、风险高,因此,临床研究实施过程中质量管理尤为重要。根据中医药的特点,针对中药的临床研究项目需要通过对各个环节的风险进行有效控制与管理,以减少数据偏倚、保护受试者安全,从而保障临床研究质量,对药物的临床效应做出合理评价。
讲者信息:
袁兵
北京海金格医药科技股份有限公司
质量管理部总监
2009年毕业于江西中医药大学中药学(国际交流方向)专业,学士学位
近10年的临床研究经验,主要从事Ⅰ-Ⅳ期药物、BE、PK、医疗器械的项目稽查
治疗领域涉及:呼吸内科、肿瘤科、消化内科、神经内科、心内科、内分泌科、泌尿科、皮肤科、儿科、眼科、放射科、普外科、骨科、风湿免疫科、麻醉科等
主办单位
中国中医科学院西苑医院
中国新药杂志
中华中医药学会
承办单位
中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室
武汉东湖新技术开发区管理委员会
一、大会议题
1. 创新赋能——全面提速中医药产业发展
2. 循证创新——提升中医药上市后再评价水平
3. 机理深化——多角度揭示中医药科学内涵
二、会议时间
2019年11月28(周四)— 30日(周六);28日报到
三、会议地点
武汉-中国光谷科技会展中心(武汉市高新大道787号)
四、参会人员
1、医药企业、科研院所和大专院校的新药研发人员;
2、各医院心脑血管领域医师及临床试验机构专家;
3、CRO公司研究人员、管理者;
4、其他相关人员。
五、会议议程
六、交通示意图
武汉火车站—中国光谷科技会展中心
公交:513路 → 101路区间 预计1小时30分钟
轨道交通 4号线 → 轨道交通2号线 → 轨道交通11号线 预计1小时30分钟
出租车:车程预计30分钟,21.8公里
武昌火车站—中国光谷科技会展中心
公交:brt1路 → 301路/913路 预计1小时30分钟
轨道交通4号线→轨道交通2号线→轨道交通1号线→301路/913路预计1小时30分钟
出租车:车程预计30分钟,20.5公里
汉口火车站—中国光谷科技会展中心
轨道交通2号线 → 轨道交通11号线 预计1小时30分钟
出租车:车程预计50分钟,39.0公里
天河机场—中国光谷科技会展中心
公交:轨道交通2号线 → 轨道交通11号线 预计2小时
出租车:车程预计1小时,61.2公里