合作企业项目丨注册持有人MAH项目合作开发

MAH

药品上市许可持有人制度

济南百润医药科技有限公司

国家对医药行业的整顿，即将改变产业多，小，散乱的格局，药品注册持有人制度促进新药研发的良性发展,报批后文号为自己所有，委托具有资质的厂家进行生产，销售权自己所有，药品一致性评价的后国家医保招标政策的改变，对传统代理销售模式受冲击严重，寻求自有可控的产品，从MAH开始，我公司已有成熟产品寻求对外合作。

以下产品：

1、我方自有原料，原料生产成本可控，不必担心原料垄断；
2、我方具有开发本产品国内上市的成功经验，具有成熟工艺处方；

3、深度了解本项目研究历史技术关键及市场应用情况；

4、项目投资进行MAH上市许可合作。已初步选定原料药和制剂的生产企业。

NO.1

BR001复方软膏

局部麻醉药，可用于儿童给药，16年市份额已达1.2亿元左右（底价回款），目前国内只有一家上市，可免临床BE，制剂实验室小试进行中，制剂寻求MAH合伙人，项目整体估价：1200万，按股份比例出资，我方负责上报资料全部工作，上市后负责产品质量保证。

NO.2

BR002气雾剂

局部麻醉药，17年国内销售6000万元，国内仅有一家上市，免BE、免临床试验，制剂寻求MAH合伙人，项目整体估价：800万，按股份比例出资，我方负责上报资料全部工作，上市后负责产品质量保证，共同开发，共同受益。

NO.3

BR003气雾剂

治疗早泄的3类新药，一项在亚洲大洋洲性学会公布的调查结果显示，我国患有各种X功能障碍疾病的人群比重，早在2011年就达到了68.4%。英国，早泄患者比例15%，除此之外，法国的17%，澳大利亚的18.3%，美国的21%也都处于世界前列，制剂实验室小试进行中，国内无上市产品销售，需要进行临床试验，制剂寻求，MAH合伙人，项目整体估价：2200万（含临床试验费用），按股份比例出资，我方负责上报资料全部工作，负责后期临床试验工作，上市后负责产品质量保证，共同开发，共同受益。

NO.4

BR004雾化吸入溶液

自有原料，准备进行中试，制剂实验室小试进行中，免BE、免临床试验，原料可控，制剂寻求MAH合伙人，项目整体估价：800万，按股份比例出资，我方负责上报资料全部工作，上市后负责产品质量保证，共同开发，共同受益。

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