海正药业「克拉屈滨注射液」获得美国ANDA

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo


11月27日,海正药业发布公告称其克拉屈滨注射液获得FDA的ANDA。



克拉屈滨注射液适用于治疗临床上表现为贫血,中性粒细胞减少,血小板减 少等症状的毛细胞白血病。 


克拉屈滨原研药由强生研发,目前,国内外生产销售厂商主要有Mylan、海正药业等。IMS数据库显示,2018年克拉屈滨注射液2018年全球销售额约1535.45万美元, 其中美国市场销售额约499.37万美元;2019年1-6月全球销售额约770.22万美元, 其中美国市场销售额约229.56万美元。 


截至目前,海正药业在克拉屈滨注射液研发项目上已投入约 320.53 万元人民币。


点亮“在看”,好文相伴