海正药业:克拉屈滨注射液(治疗毛细胞白血病 )获FDA批准;非泼罗尼(杀虫剂)原料药获CEP证书
博瑞医药:注射用艾司奥美拉唑钠获批
健康元:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(治疗哮喘急性发作)获得补充申请批件
以岭药业:盐酸二甲双胍片(口服降血糖药)通过一致性评价
华润三九:拟以1亿元购买沈阳药科大学 QBH-196(靶向抗肿瘤新药)所有技术成果及知识产权;拟作价14.20亿元向誉衡药业购买澳诺(中国)全部股权
神奇制药:子公司通过GMP认证
浙江震元:全资子公司绍兴震欣获得药品经营许可证和GSP证书
康龙化成:全球发售外资股1.16亿股,其中,香港公开发售50%,国际发售50%;发售价 39.5 港元,募资净额约为 43.44 亿港元
重药控股:控股子公司应收账款资产证券化(发行总额10 亿元)已成功发行并得到全额认购
白云山:控股子公司应收账款资产证券化(发行总额不超过 30 亿元)获上交所无异议函
誉衡药业:拟作价14.20亿元向华润三九出售澳诺(中国)全部股权
老百姓:星泽投资拟以5.57亿元将所持全部公司股份(总股本的 24.78% )转让给 Sonata Company Limited
天坛生物:下属公司上海血制与国药工程签署《国药中生上海血制云南生物制品产业化基地项目 EPC 合同》,合同总金额6.30亿元,涉及关联交易
普洛药业:与Bracco 就两个 CDMO 项目的生产和供应等条款签署战略合作协议
美诺华:累计获得政府补助共计1441万元,占净利润的 14.96%
紫鑫药业:子公司收到政府补助356.56万元
浙江震元:土地被征用,协议总补偿款为879万 元
福安药业:3名高管拟减持共计19.44万股
泰格医药:高管WEN CHEN减持计划届满,未减持公司股份
贝达药业:董事会、监事会完成换届选举,高管选聘结束
丰原药业:董事辞职
长生生物被摘牌退市!载入A股历史:
27日,长生生物发布公告称,公司股票已被深交所决定终止上市摘牌。长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。
首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点:
日前,在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。结果显示,主要终点分析和所有次要疗效和安全性分析均支持生物相似性的结论,HLX02与EU-TZB无临床意义的差异。这项中期分析数据已经提交给NMPA和EMA,以支持HLX02在中国和欧洲的市场批准。
口服糖尿病创新疗法再获3期积极临床数据 明年将递交监管申请:
今日,Poxel SA公司宣布,该公司开发的口服2型糖尿病创新疗法imeglimin,在3期临床试验TIMES 3的开放标签扩展研究部分获得积极顶线结果。迄今为止,imeglimin已经在两项关键性3期临床试验中达到主要临床终点。Poxel公司表示,该公司计划在2020年向日本的监管机构递交imeglimin的上市申请。