药事新鲜递：重磅！​美国对强生等公司展开刑事调查！跨国药企进医保太拼，诺华7款产品成大赢家！

阿片药物成瘾在美国已成为一种流行病。据美国疾病预防控制中心（CDC）统计，1999-2017年，美国处方阿片类药物过量导致的死亡人数接近25万人。2017年，美国卫生和公共服务部正式确认这一危机，并宣布进入公共卫生紧急状态。

面对数以千计民事诉讼，包括梯瓦和强生在内的阿片类药物生产商正争先恐后地签署协议，以摆脱数十亿美元的法律纠纷。据报道，美国联邦调查局正准备对这些公司的阿片类药物业务进行刑事调查。

11月28日，国家医保局正式公布2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个，包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品。其中，70个新增药品平均降价60.7%，27个续约药品平均降价26.4%。

医保谈判结果显示，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本给出了全球最低价。据不完全统计，诺华、赛诺菲、罗氏、拜耳、阿斯利康等跨国药企超20款产品通过谈判降价和医保报销。

华润三九与誉衡制药共同发布公告，华润三九以14.2亿元收购誉衡制药持有的澳诺（中国）制药100%股权。根据公告显示，澳诺制药2018年营业收入与净利润分别为3.60与1.48亿元，2019年上半年营业收入与净利润分别为1.69与0.72亿元。

从2018年的利润规模来看，澳诺制药的1.48亿净利润约为华润三九的10%左右。按照去年的净利润来计算，对澳诺制药的收购市盈率PE仅仅9.6倍。华润三九无疑做了一笔好生意。

11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布了完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，目录共收录药品2709个。这意味着2019年版国家医保目录的最终完成。

北京泰德制药股份有限公司产品利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）作为70个新增药品之一正式进入国家医保。利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛，该产品的获批，标志着中国首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂将正式上市，填补了国内空白。

11月28日，国家医保局就2019年国家医保谈判准入药品名单召开新闻发布会。据悉，此次谈判为国家医保局成立以来规模最大的一次药品目录准入谈判。

本次医保局对150个药品进行了谈判，其中包括119个新增药品，有70个谈判成功。通过常规准入和谈判准入，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。

新版《药品管理法》正式实施，明确规定自2019年12月1日起，取消“药品生产质量管理规范（GMP）认证”和“药品经营质量管理规范（GSP）认证”行政许可事项，且不再受理相关申请。

截至目前，据不完全统计，除广西外，还有浙江、河北、江西（仅取消GMP）等省份发文取消GMP/GSP认证，各省GSP认证将明确取消，改为动态监管。

2019年7月24日，吉药控股发布《关于终止重大资产重组暨公司股票复牌的公告》，披露“经公司与修正药业集团股份有限公司友好协作，待该办法具体实施细则出台条件成熟后，再继续推进谋划上市公司控制权转让、筹划发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司100%股权事宜”。

调查显示：吉药控股2019年7月24日《公告》披露的相关信息与事实不符，存在误导性陈述。证监会对吉药控股责令改正，给予警告，并处以130万元罚款。

2019年医保谈判品种公布结果，共有97个品种谈判成功。根据魔方中标库收录统计的各省份最新公布的中标价格（中位值），对这些品种价格变化做了简单的统计。

本次医保谈判结果与8月份已公布的48个医保谈判品种结果来比，降幅更大！48个医保谈判品种平均降幅43.98%，此次119个新增品种中70个谈判成功，平均降幅60.7%。三种乙肝治疗用药降幅85%以上，肿瘤糖尿病降幅65%以上。31个续约药品中27个品种谈判成功，降幅达到26.4%。

我国康复医疗处于初级阶段，随着我国人口老龄化日趋严重，健康意识不断增强，康复医疗市场需求不断加大，未来市场空间广阔。随着我国医保政策的变革和分级诊疗等相关政策出台，加上资本和技术合力推动，数千亿市场即将启动。

然而我国康复医疗行业供给不足,主要体现在康复专业人员和医疗机构等缺乏。我国康复医疗发展水平不高，康复医院数量少、康复医疗床位少、康复医师占人口比例低、缺乏中高端康复设备等方面，尚未形成系统、完备、充足的康复医疗供给体系。

千呼万唤的医保谈判目录终于出炉了。今天（11月28日），国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。此次通过谈判进入医保目录的品种共有97个，其中包括广受业界关注的PD-1、修美乐等药品，70个新增药品平均降价60.7%，27个续约药品平均降价26.4%。

至此，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》完整版出炉，目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。新版目录将于1月1日正式实施。