11月25日，华药华民公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批件，头孢氨苄胶囊（0.25g）经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价，表明该产品在质量与疗效上达到与原研药一致的水平。头孢氨苄胶囊为华民公司抗感染药物的重点产品之一，主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染以及皮肤及软组织感染等。 该产品上市以来，凭借从青霉素发酵、中间体7-ADCA、头孢氨苄原料药，到头孢氨苄制剂的完整产业链优势，质量和疗效得到客户和患者的广泛认可。此次通过一致性评价，证明该药品质量和疗效达到国外原研药的临床效果，将被直接纳入《中国上市药品目录集》，可参加“4+7”带量采购招标，进一步提升了该产品的市场竞争力，为下一步扩大销量和提升市场占有率提供了坚实的支撑。 开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以大大降低百姓用药费用，同时也可以提升药品质量和疗效，更好地保障公众用药安全有效。【本期编辑 梁彩肖】华北制药品质文化核心理念企业宗旨 人类健康至上 质量永远第一 企业使命 一切为了人类健康 企业愿景 打造国内领先、 国际一流的 医药健康产业集团，建设美丽 新华药 核心价值观 责任引领 品质卓越 和谐包容