今天，罗氏旗下口服药物骁悉®（英文商品名：CellCept®，化学通用名：吗替麦考酚酯）狼疮性肾炎适应症正式在华上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准，骁悉®也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。
“系统性红斑狼疮”
一种病因未明的自身免疫疾病
因为形似狼咬痕的蝶形红斑而得名
这匹“恶狼”不仅破坏外貌
更会侵入脏器
引发包括狼疮性肾炎在内的多种并发症
国家肾脏疾病临床医学研究中心（东部战区总医院）刘志红院士表示：
既往，我国狼疮性肾炎治疗方案主要是基于皮质类固醇联合环磷酰胺或硫唑嘌呤的非选择性免疫抑制剂的组合，并且为防止复发，建议使用时间至少3年以上。作为细胞毒药物，环磷酰胺具有较强的毒副作用，长期使用会严重影响患者的卵巢及生育功能。因此，探索合适的治疗方案，以期提高疗效、减轻毒副作用一直是狼疮性肾炎临床和研究共同关注的问题。
从1997年进入中国，骁悉®先后获批用于治疗接受同种异体肾脏或者肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。此次狼疮性肾炎适应症的获批，是国家药监部门以临床需求为导向，基于真实世界证据，以及国内外指南和专家共识¹的一致推荐。
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：
此次骁悉®（吗替麦考酚酯）新适应症在我国上市之后，对于狼疮性肾炎疾病的规范化治疗是一个积极的促进，将有越来越多的患者享受到骁悉®上市后在临床治疗中的获益，在新的治疗中，降低对患者的性腺毒性，保障其生活质量及生育功能。
罗氏制药中国总裁周虹表示：
作为一家以创新为驱动的企业，罗氏一直不断把全球创新药带进中国，在各个领域我们也都积极与专家、社会各界携手，从诊疗的每个环节给患者带来全方位的守护。今后我们还将继续秉承患者为先的精神不断研发创新，惠及更多患者。
“蝶友悉望”
骁悉®狼疮性肾炎适应症上市主题视频
参考文献
1. 国内外指南参考资料：
2012年，在改善全球肾脏病预后组织（KDIGO） 、欧洲抗风湿病联盟(EULAR) 以及美国风湿病学院（ACR） 发布的国际指南中，均推荐骁悉®（吗替麦考酚酯）作为Ⅲ-V型狼疮性肾炎诱导期和维持期治疗的一线选择。
2010年，在《中华医学会风湿病学分会系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》 及2019年《吗替麦考酚酯在自身免疫病治疗中应用的风湿病专家共识》 中，骁悉®（吗替麦考酚酯）也被推荐用于活动性狼疮性肾炎的治疗。