11月30日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，适应症为联合氟唑帕利治疗既往接受含铂化疗方案且疾病进展的小细胞肺癌。

SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 

目前，国外上市的SHR-1316同类产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。国内目前尚无同类产品获批上市，处于III期临床阶段的有基石药业的CS1001等。

来源： 医药魔方NextPharma

氟唑帕利是恒瑞自主研发的一款PARP抑制剂。目前，全球只有4款PARP抑制剂获批上市，但只有阿斯利康的奥拉帕利在国内获批，2018年奥拉帕利销售额为6.47亿美元。GSK/再鼎的尼拉帕利已向NMPA递交新药上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。

 

来源： 医药魔方NextPharma

国内进展较快的PARP抑制剂还有瑛派药业的IMP4297、辰欣药业的ABT-767和迪诺医药/青峰医药SC10914等。

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