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【中信证券医药田加强团队】周观点：如何看待外资药企中国业务的强劲增长？
田加强/陈竹/刘泽序/孙晓晖/沈睦钧/朱奕彰
今年，在带量采购、医保收入增速下降的背景下，不少国内药企逐渐感受到了一定的压力和挑战，但有一股力量却保持了强劲的增长势头—外资药企。根据陆续披露完毕的2019Q3业绩，默沙东、罗氏、阿斯利康、辉瑞制药生物、礼来、诺华、强生中国区收入分别同比增长90%、53%、40%、42%、33%、>20%、15%，表现亮眼。如何看待外资药企的强势表现以及与国内药企的竞争关系？本期周报，我们就来讨论这一话题。
外资药企的强势表现，我们认为主要受益于国内药品准入和支付环节的改革红利。过去，外资药企在国内利润的重要来源是过期原研药的销售，但随着通过一致性评价品种的逐步增多和带量采购的快速铺开，这块超额利润预计将难以持续。但创新药优先审评审批和医保谈判政策，为进口新药在中国市场的准入和支付扫清了障碍。根据IQVIA统计，诸如赫赛汀、安维汀2019Q2 MAT同比增长率达128.4%、90.5%。创新药的放量成为了外资药企在中国区业绩增长的核心力量。
类似的产业格局也曾发生在邻国日本。随着药品再评价的陆续完成，日本于20世纪80年代大幅降低药品价格，并于20世纪90年代开始陆续完善专利保护制度、取消关税壁垒，进一步开放国内医药市场。在药价下降和竞争加剧的背景下，外资药企在日本市场实现高速增长，但本土药企的增长却显著变慢。不过部分日本药企通过创新研发和国际市场开拓等方式，逐步完成了转型升级，也催生出武田、安斯泰来、日本卫材等国际知名药企。
中国与日本同是以社保为医疗开支主要支付方，日本的历史经验对国内市场的未来演绎有一定借鉴作用，但也有一些不同。
首先，与日本类似，我们认为外资药企业绩增速高于内资药企的现象可能会持续一段时间，国内市场集中度提升速度预计将更快。带量采购将导致国内仿制药行业逐步回归到合理利润，但在创新药领域，除了少数企业外，国内药企整体研发实力较弱，短期内难以与外企竞争，因此创新药的红利在一段时间内将主要集中于外资企业和少数国内药企龙头。同时，国内仿制药大幅降价与市场对外开放几乎同时发生，中小企业面临的经营压力可能较日本同行更大，因此国内药品市场集中度提升速度可能快于日本。
其次，国内龙头药企的经营情况预计将显著好于日本同行的历史表现，me too类新药将在一段时间内成为业绩的重要驱动力。在外资竞争叠加药品降价的背景下，日本龙头药企20世纪90年代表现虽然好于板块平均，但仅有低个位数增长。但我们认为国内龙头药企的经营情况将显著好于日本，主要由于国内药品市场规模显著大于日本，国内龙头企业的市场占有率更低，巨大的本土市场为国内药企转型提供了充足空间。同时，国内更充分的患者资源也将缩短新药临床入组时间。在未来的一段时间内，fast follow预计将继续是国内新药研发的主流模式，metoo类新药作为国内药企转型创新的过渡性产品，在国内市场仍然具有爆发力，也将为国内药企龙头业绩的重要驱动力，为进一步转型升级提供更多原始积累。
最后，外资药企的竞争逐步加剧，将倒逼国内新药研发从me too走向me better和best-in-class，从fast follow走向first in class。随着来自进口创新药的竞争逐步加剧和国内监管标准的逐步提升，国内药企研发预计将从me too走向me better和best-in-class，从fast fallow走向first in class。而这一转型升级，也伴随着越来越多的国产新药登陆海外市场。考虑到国内市场空间更大，同时叠加新技术迭代速度比三四十年前显著加快，我们判断国内药企转型速度将快于日本同行。
当然，外资药企既是竞争对手，也是合作伙伴。虽然外资药企研发能力领先，但对于国内政策理解和市场开拓方面有时容易“水土不服”，因此对于进入中国市场较晚的外资药企而言，与国内企业合作是其快速拓展中国市场的重要选择。而BD能力较强、能够快速引进海外重磅产品的国内企业，有望快速提升市场竞争力，百济与安进合作的类似案例预计将会越来越多。
投资策略。1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等；2）激励落地后的中药企业如云南白药等；3）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头乐普医疗、迈瑞医疗、大博医疗、安图生物；4）“卖水者”逻辑下的药明康德、泰格医药、山东药玻和凯莱英等；5）医疗服务及连锁药店领域的爱尔眼科、老百姓、益丰药房和大参林等；6）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等。
重要政策点评
事项：国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单。
点评：2019年医保谈判结果公布，新增、续约产品降幅61%、26%。国家医保局、人力资源社会保障部近日印发了《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》，正式公布了谈判药品的准入结果。此次谈判共涉及150个产品，包括119个新增谈判和31个续约产品，最终119个新增产品谈成70个，降幅61%，31个续约产品谈成27个，降幅26%。相较于过去几年的医保谈判，我们认为此次医保谈判呈现以下特点：
l 谈判品种数量为历史最多，高于前面三年的总和，体现出国家对于创新药的大力支持:新增产品的降价幅度总体符合预期，但较2017、2018年更大，其中市场空间较大的肿瘤、糖尿病用药平均降幅在65%左右；续约品种降幅略超预期，甚至有4个产品续约失败；
l 本次降价机制更加多元化，以比价谈判为主、竞标性谈判为辅。比价谈判主要参考药品的药物经济学价值，竞标性谈判则参考同一适应症下各个谈判药物的报价，其中丙肝药通过竞标性谈判实现了85%的降幅；
l 本次医保谈判结果首次出现了价格保密的情况，预计与企业全球定价体系维护、商业竞争策略等有关，进口产品的价格预计基本是全球最低价。
本次医保谈判覆盖了多个治疗领域和热门靶点。新增产品包括22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药，5个基本药物全部谈判成功，且多个热门靶点方面均有覆盖，如PD-1、PARP、SGLT-2、TNF-α等。
l 对于PD-1，仅信达生物一家谈判成功，降幅约64%，在cHL适应症上有望占据主要市场。但由于cHL适应症人数相对较少且市场关注的K药肺癌适应症并未谈判成功，因此此次医保谈判对于国内PD-1市场格局影响有限。随着更多PD-1的大瘤种在国内获批，明年的医保谈判预计将会对国内PD-1市场格局产生更大影响；
l 对于阿达木单抗，其今年在北京等地率先降价约60%，此次为了纳入全国医保，再次降价59%，预计与国产阿达木单抗类似药陆续上市有关。考虑到价格大幅下降并纳入全国医保，阿达木单抗的个人支付金额仅是2018年的5%-10%，预计将大幅提高其渗透率；
l 对于SGLT-2，此次国内上市的三款产品达格列净、恩格列净、卡格列净均谈判成功，目前GLP-1、DPP-4、SGLT-2靶点的降糖药均已纳入全国医保，有望对我国糖尿病用药市场产生显著影响。
此次医保谈判，体现出医保局对于国产创新药的大力支持，12个国产重大创新药品谈成了8个。其中恒瑞医药的19K和吡咯替尼、中国生物制药的雷替曲塞和利多卡因、丽珠集团的艾普拉唑等均谈判成功，有望实现快速放量，此外，康弘药业的康柏西普成功续约并新增DME、CNV适应症，适用人群大幅扩充。
医保结构性红利逐步释放，国内创新药行业正在迎来最好的时代。此次国家医保谈判的品种数量较多，医保资金在逐步降低辅助用药、过期原研药占比的基础上，为创新药创造了更多支付空间，腾笼换鸟的结构性调整正在加速。对于纳入医保的品种，虽然降价幅度较大，但根据历史经验，量的增长往往更为明显。同时，由于创新药壁垒较高、生产厂家较少，医保的结构性红利往往会集中在少数研发能力领先的企业上面。叠加近几年创新药的学术教育愈发充分，医生对于创新药的使用愈发熟悉，创新药的爆发性将会越来越明显，我们判断未来5年国内市场有望孕育出多个年销售额10亿美金级别上的重磅炸弹药物。
板块行情
上周中信医药指数下跌2.56%，跑输沪深300指数2.01 pcts，医疗器械板块跌幅最大。
板块估值
当前，医药板块2019年预测市盈率约32倍，融资余额占自由流通市值上升至3.34%。
股权变动
上周A股医药板块，合计增持0.12亿元，合计减持4.92亿元。其中延安必康减持较多，减持2.11亿元。
大宗交易
上周A股医药板块，大宗交易合计成交金额3.69亿元，其中康弘药业交易额较大。
港股医药
中概股医药
药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。
历期周观点
2019-11-24
2019-11-17
2019-11-10
2019-11-03
2019-10-27
2019-10-20
2019-10-13 第二批带量采购的几个猜想
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2019-09-08
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2019-08-18
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2019-07-21
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2019-07-07 深究安徽高值耗材带量采购
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2019-03-10
2019-03-03
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2019-01-20
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2019-01-08
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石药集团：医保助推新药增长，原料药盈利好转（2017.03）
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刘泽序 医药行业分析师
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Email：sunxiaohui@citics.com
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沈睦钧 医药行业助理分析师
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朱奕彰 医药行业助理分析师
Email：zhuyizhang@citics.com
本文节选自中信证券研究部已于2019年12月01日发布的报告《医药行业每周医览药闻：如何看待外资药企中国业务的强劲增长？》，具体分析内容（包括相关风险提示等）请详见相关报告。若因对报告的摘编而产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。
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