速读社丨新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注

来源: 新浪医药/sinayiyao

整理丨LIANG Jian

    

共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟


政策简报
国家卫健委重磅文件公布

11月29日,国家卫健委体制改革司发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》。(国家卫健委)

新一轮带量采购开始

紧急,特急,第二批带量采购展开速度快于预期——三地开始摸底35个带量采购品种实际采购量。11月29日,河南、湖南、广西三地医保局发文,要求开始35个带量采购品种的实际采购量填报工作。(河南、湖南、广西三地医保局)

湖北省全省耗材零加成实施

近日湖北省医保局透露,从11月30日起,全省所有公立医疗机构全面取消医用耗材加成,同时提升一部分体现医务人员技术劳务价值的项目价格,并降低部分大型设备检查治疗和检验价格。(湖北省医保局)

湖北官方发文:村卫生室用药有新要求

近日,湖北省卫健委印发《湖北省基层医疗卫生机构药事管理规定(试行)》,。《管理规定》于2019年12月1日正式施行,专门明确“村卫生室与社区卫生服务站”用药要求,包括与乡镇卫生院、社区卫生服务中心的关系。(湖北省卫健委)

药闻资讯


新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注

2019年12月1日,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来,《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中,我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。(动脉网)


山东省大批药店不能卖中药饮片了

12月1日起,山东省药品零售企业全面实施分级分类管理,大批药店经营范围将被限制,其中,一类店,处方药、中药饮片等不能卖了;二类店,中药饮片、生物制品等不能卖了。(药店经理人)

科学家在抗击结核病方面取得了重大进展

最近在WHO发布的关于全球结核病的报告中,科学家收集了202个国家和地区的数据,报告显示,2015年至2018年间新发结核病的人数减少了6.3%,这种发病率下降的趋势在非洲也很明显,即从2015年的275人/10万人下降到了231人/10万人。(生物谷)

FDA年底加速!5款新药提前3个月获批上市

据外媒报道,可能是赶着提前准备过圣诞节,FDA也加快了审评审批速度。自10月22日以来,FDA一共批准了5种新药,都比PDUFA 预定审批期限提前了几个月;并且,这5款药物的价格都偏昂贵,年治疗费用皆超过10万美元。以下是FDA近1个多月批准的5款新药。(医药魔方)

Nature子刊:一剂氯胺酮 可能有效治疗酗酒问题

近日,《Nature communications》杂志上发表了一项研究,表明酗酒者恢复饮酒相关记忆并注射氯胺酮后,他们的饮酒欲望会迅速降低,酒精摄入量在9个月内会稳定减少。(生物探索)


治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格

今日,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前,FDA将做出批复。(药明康德)

获优先审评资格 罕见神经疾病创新疗法有望明年3月获批

日前,致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Fintepla(ZX008,口服低剂量氟苯丙胺)递交的新药上市申请(NDA),治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在明年3月25日之前作出回复。(药明康德)

《自然》:科学家找到了维持造血干细胞的关键因子

最新一期《自然》杂志上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的一支研究团队带来一项干细胞领域的重要进展。研究小组鉴定出了人类血液干细胞的关键调节因子,激活后可以显著提升血液干细胞在体外的自我更新能力。可移植的血液干细胞增多,意味着白血病等血液癌症、诸多遗传性血液疾病的治疗有望在将来得到极大改善。(学术经纬)