医药速读12/03:京新药业左乙拉西坦口服溶液获批

来源: 医药IR观察/PB_IRview
每日医药公告

京新药业:左乙拉西坦口服溶液(抗癫痫药物)获批

天药股份:苏沃雷生片(治疗失眠)获批临床

太极集团:盐酸羟考酮缓释片(缓解持续疼痛)获批临床

新天药业:“白术配方颗粒”等151个品种获批临床

安科生物:阿莫西林胶囊通过一致性评价

现代制药:头孢呋辛酯胶囊通过一致性评价

迪瑞医疗:取得4项医疗器械注册证

莎普爱思:子公司取得GMP证书

 

科伦药业:每 10 股配售 1.4 股(预案)

普利制药:非公开发行5495万股获证监会核准

步长制药:公开发行15亿元公司债;非公开发行6.5亿元公司债;发行3.5 亿元中期票据

海普瑞:拟公开发行8.7亿元第二期债券,深圳高新投为本期债券担保

众生药业:拟3000万元投资设立控股子公司(持股60%)

奥翔药业:今年累计收到政府补助602万 元,占公司净利润的 13.73%

国新健康:收到政府补助共计1.5亿元

 

通化东宝:拟回购2-2.6亿元的公司股票

健友股份:控股股东、实控人之一谢菊华向其子女配偶丁莹转让公司总股本 0.21%,后者成为实控人之一

舒泰神:高管计划减持1.85万股

金城医药:海通资管减持总股本3.06%,持有公司股份比例降至 5%以下

一心堂:董事减持届满,累计减持总股本1.76%

*ST天圣:监事减持届满,累计减持4万股

海思科:审计机构由瑞华变更为信永中和

哈三联:董事会、监事会将进行换届选举

每日医药资讯

第三轮集采  35个药品引爆350亿市场 齐鲁、石药领跑:

据业内消息,国家联采办已要求各地报送第三轮拟集采品种的相关数据(涉及35个通用名药品)。米内网数据显示,35个药品在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额约355.31亿元,其中有9个为超10亿大品种,原研厂家市场份额超过50%的药品有15个;35个药品过评企业数均为2家及以上,10个品种可参与竞争企业数达6家及以上,口服降糖药竞争激烈;齐鲁、石药领跑,5家药企过评品种数超6个。

 

国家卫健委公布 12大医改方案:

近日国家卫健委发布《关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》,公布12个医改实施方案。此次卫生健康领域的“证照分离”是要贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》。

 

又一重磅政策出台 利好药店:

广东省医保局、卫健委、药监局近日联合下发了《关于推动广东省基本医疗保险定点零售药店做好慢性病用药供应保障工作的指导意见》。《意见》指出,参保患者凭外配处方、就医凭证,在外配处方有效期内到零售药店购买符合慢性病用药范围的药品,购药时只需支付应由个人承担的费用,由基本医疗保险统筹基金支付的费用由医保经办与零售药店进行结算。

 

FDA优先审评Pemigatinib治疗复发局部晚期或转移性胆管癌NDA:

信达生物制药宣布,FDA已经受理Incyte递交的pemigatinib用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的新药上市申请(NDA),并授予了优先审评资格。递交NDA是基于FIGHT-202研究数据,数据表明,在携带FGFR2基因融合或重排的患者(队列A)中,pemigatinib单药治疗后的总体缓解率(ORR)为36%(主要终点),中位缓解持续时间(DOR)为7.5个月(次要终点),中位随访时间为15个月,初步的中位总生存期(OS)达21.1个月。


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