现代制药:注射用米卡芬净钠(抗感染)获批
*ST天圣:湖南天圣注射用头孢唑肟钠、注射用头孢美唑钠获批
恒瑞医药:马来酸吡咯替尼片(联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗乳腺癌)获批临床
双成药业:拟5000万元将注射用比伐芦定(特异性凝血酶抑制剂)相关知识产权和生产技术授予二叶制药
复星医药:控股子公司阿莫西林胶囊通过一致性评价
华润三九:阿奇霉素通过一致性评价
特一药业:获得发明专利
美康生物:终止公开发行可转债并撤回申请文件(原计划发行7.3亿元可转债)
海南海药:控股子公司廉桥药都和纯良农业签署战略合作框架协议,拟共建特色中药材种植基地
珍宝岛:出资1.49亿元认缴珍鑫医药股权投资中心(总募资额2.5亿元)
欧普康视:拟 1150.10 万元向六安康视增资,本次投资完成后,公司将持有其51%股权;解禁177.72万股
济川药业:全资子公司济川有限出资3000 万元认购上海杏泽的基金份额
宝莱特:控股股东终止向华发集团转让股权
华大基因:以可转股债权方式对外投资事项展期1年
易明医药:解禁总股本30.04%
亚太药业:2名股东提前终止减持计划,尚未开展减持;股东钟建富可能被动减持总股本1.68%
紫鑫药业:控股股东减持比例达到1%
华森制药:持股5%以上股东兼公司董事、高管累计减持210.69万股,减持数量过半
沃华医药:董事已减持5万股,减持数量过半
艾德生物:特定股东减持时间过半,累计减持127万股
未名医药:控股股东所有股份被冻结,占公司总股本的 26.73%
ST辅仁:独董辞职
财政部 采购国产设备 不收增值税:
近日,国务院官网转载财政部《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》,文件指出,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。附加的设备清单中有诸多医疗器械。同样,国家卫健委在《2018—2020年大型医用设备配置规划》的文件中也同样明确支持国产。到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。同时要求,大型医疗设备配置要实施阶梯配置,严格控制公立医院超常装备。其中的梯级配置,意味着对公立医院来说,不得唯进口不要、唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室,要引导优先配置国产医疗设备。
3万种耗材编码 国家医保局公布:
为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”。12月2日,国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》,超过3万种医保医用耗材代码公布。
218个药被要求降价 全国联动:
2日,黑龙江药品集采网发布《关于开展联盟地区非中选药品价格联动工作的通知》。目录显示,共有218个药品需要申报全国最低价。相关药品生产企业在规定时限内进行申报,并确保申报事项真实准确。对于在规定时限内,未按规定申报降价的企业,将暂停相应产品挂网交易资格。
日本安斯泰来制药30亿美元收购美仿制药厂商Audentes:
日本安斯泰来制药公司近日宣布,已同意以大约30亿美元现金收购美国仿制药生产商Audentes Therapeutics ,以加强其治疗罕见神经肌肉疾病的仿制药产品组合。根据协议,安斯泰来将为每股Audentes股票支付60美元现金,较该股周一收盘价溢价110%。
FGFR抑制剂获FDA优先审批资格:
今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。
国产第2家阿卡波糖片即将获批:
近日,北京万生药业的新 4 类仿制药「阿卡波糖片」上市申请处于「在审批」状态,审评过程中经过两轮补充资料和生产现场核查,预计近期即将获批;按照新注册分类 4 类申报获批后视同通过一致性评价。