12月3日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”或“集团”；股份代码：600196.SH；02196.HK）宣布其控股子公司桂林南药股份有限公司（以下简称“桂林南药”）近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号： 2019B04284），该药品通过仿制药一致性评价。
阿莫西林胶囊主要用于敏感菌（不产β敏感菌株）所致的成人与儿童的感染。该药品是桂林南药首个通过一致性评价的品种，也是自一致性评价政策出台以来广西首个通过一致性评价的品种，对广西仿制药一致性评价具有积极的意义。截至2019年11月，桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约655万元。
复星医药表示，阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，有效提升了该药物的市场竞争力，有利于其市场销售，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价研究工作积累了经验。复星医药以创新研发为最核心的发展驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，继续积极推动仿制药一致性评价工作，积极响应国家医保药品集中带量采购工作。