十二月的山城冬意渐浓,第82届药交会现场却热闹非凡,一场关于医药行业发展新模式的头脑风暴也在进行之中。12月4日,聚焦医药领域面临的机遇和挑战,“药品研发合伙人计划”启动暨项目推介会隆重开幕。
未来医药行业的发展趋势在哪里?什么是“药品研发合伙人计划”?“命运共同体”如何构建?活动现场,来自全国的医药行业大咖齐聚一堂,解析医药产业发展的新样本。
抢占机遇 聚势共赢
“药品研发合伙人计划”启动
在“4+7”药品带量采购稳步推进、药品上市许可持有人制度试点实施等一系列重磅政策接连出台的背景下,医药行业的发展趋势也发生了变化。2019年新《药品管理法》的颁布,更是预示着MAH时代正式到来。
正如中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会名誉会长兼专家委员会主任于明德在活动致辞中所言:“创新与合作将会成为医药行业应对挑战、实现发展、融入新生态的必然选择。”
中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会名誉会长兼专家委员会主任于明德致辞
“药品合伙研发人计划”正是在这样的形势下应运而生,它通过吸收多方优势资源,在法制保护下,以研发+销售、研发+生产或研发+生产+销售的联合模式,共同投资参与持证产品的研发,合作产品的权益共有、利益共享、风险共担。
这种全新的方式降低了运营成本,提高了产品竞争力,实现药品全产业链资源的合理配置。
活动现场,在全国医药领域同行的见证下,“药品研发合伙人计划”正式启动,并举行了首批合伙人授牌仪式。这标志着杭州和泽医药科技有限公司将开启践行MAH制度下的新模式,掀起了发展的新篇章。
“可以预见,在探索医药行业发展的道路上,‘药品研发合伙人计划’将为医药行业人员的深入交流搭建更加广阔的平台,为促进科技成果的快速转化提供更加多样的渠道。”于明德说。
洞察产业 解读未来
共话医药行业发展新趋势
为了更好的了解医改新政策,把握发展新方向,活动现场还邀请了多位行业大咖做专题演讲,持续传递医药行业发展的最强音。
在药改新政频出的当下,医药行业将会迎来怎样的变化?对于医药企业来说,到底有哪些机遇值得把握呢?国金证券研究所副所长、董事总经理,医药健康研究中心负责人李敬雷站在全球视角分析中国医药行业趋势。
面对新生态下,代理商该如何建设合规体系。中国医药专业代理联盟执行理事长、中国人民大学医药卫生行业发展研究中心副主任刘煜分享了《新监管环境下代理商合规体系建设探讨》。
近年来,药品上市许可持有人(MAH)制度一直是医药行业热议的话题。如何通过“药品研发合伙人计划”解决MAH面临的政策、技术、资金以及产业化等问题?杭州和泽赛瑞医药科技有限公司总经理李涛详细阐述了从研发、生产、销售到持证的全产业链的运营模式,分享了药品研发合伙人计划倾力构建的CRO+CMO+CSO+CSP这一4C闭环体系。
会上还介绍了可以“合作开发”的具体项目,引起了众多客户的浓厚兴趣。不少客户们在活动结束后依然意犹未尽,留下来向工作人员咨询。
据悉,“药品研发合伙人计划”后续还将在上海、杭州、青岛、北京、广州、南京、成都等全国医药发达省市持续推广。
深耕MAH 领跑未来
致力于打造中国MAH制度践行标杆企业
和泽医药深耕医药研发行业10余年,作为药品MAH持证转化研究的践行者,目前已建立了一套完善的MAH药品持证质量管理体系及项目运营管理体系。
今年5月,和泽医药自主研发的抗病毒类药物-富马酸替诺福韦二吡呋酯片(商标名“代韦”)成功上市,这是公司第一个按照药品上市许可持有人(MAH)制度进行开发的产品,也是浙江省第一个由科研机构持证的产品。目前公司在研及待审批的持证产品达40余个。
作为药品MAH持证转化研究的行业先行者,和泽医药将继续致力于MAH平台建设,与更多行业伙伴携手合作,一起迎接挑战、抓住机遇、谋求共赢,建设以药品研发为核心的产业生态,助力MAH制度新模式的进一步探索。
杭州和泽医药科技有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的平台型公司,公司拥有350余名研发人员,250余个项目开发经验(含一致性评价项目),是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一套完善的MAH药品持证质量管理体系及项目运营管理体系,拥有浙江省首个、全国第二个由科研机构持证的上市销售产品,目前在研及待审批的持证产品40余个。
精耕细作 厚积薄发
以药物研发为核心,从事药品持证及转化的平台型公司