当前,中国创新药产业迅速发展。在创新药的研发过程中,早期临床研究起着至关重要的作用,其设计和开展的成功与否影响到未来整个临床研发过程。但同时,由于早期临床研究探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少,不仅具有风险较高和风险多元化的特点,也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。
为此,由泰格医药主办的“创新药早期临床研究策略研讨会”将于12月13日举行,会议特邀多位行业专家学者,围绕早期临床开发的策略和设计、临床注册申报、临床前安全性评价、早期临床研究的质量和风险控制等话题,进行深入交流和探讨,以期共同提升我国早期临床研究水平。
会议细则
免费 100人
会议日程
时间
会议议程及演讲嘉宾
13:00-
13:30
签到
13:30-
14:10
ICH S6的解读
马璟 国家上海新药安全评价研究中心研究员
14:10-
14:50
化药IND和NDA注册申报及案例
胡晓平 泰格医药 注册副总监
14:50 - 15:10
茶歇 & 交流
15:10-
15:50
早期临床试验的探索策略和审评逻辑
杨劲 中国药科大学教授
15:50-
16:30
一期临床试验实施的质量及风险控制
陈建 颐柏医疗 副总经理
16:30-
17:00
讨论答疑
嘉宾介绍
马璟
国家上海新药安全评价
研究中心研究员
胡晓平
泰格医药
注册副总监
杨劲
中国药科大学教授
陈建
康柏医院 副院长
报名方式
联系方式
主办介绍
交通指引
上海虹桥机场
上海站
虹桥火车站
上海南站
2.公交:耗时约60分钟,地铁1号线(富锦路方向 上海南站—人民广场站)→ 地铁2号线(广兰路方向 人民广场站—张江高科站 5口出)走740米到博雅酒店。
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