贝达药业:BPI-27336临床申请获受理,拟用于 RAS/RAF/MEK 激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤的治疗
佐力药业:科济生物重组人源化抗 Claudin 18.2 单克隆抗体注射液(治疗实体瘤)获临床试验默示许可
景峰医药:子公司获GMP证书
奥翔药业:子公司获GMP证书
海思科:子公司获GMP证书
浙江震元:公司及子公司获得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》;调整董事、监事
鹭燕医药:厦门证监局警示函(未披露收购的全资子公司对外担保事项)
柳药股份:公开发行8.02亿元可转债券获批
瑞康医药:与奋华投资共同设立杭州吉祥天(注册资本1.3 亿元),其中瑞康医药出资 1.04 亿元,杭州奋华投资出资 0.26 亿元
司太立:控股子公司停产整治(环境违法)
*ST天圣:全资子公司长圣医药吸收合并全资子公司大美药业
健康元:2018年股票期权激励计划首次授予第一个行权期行权条件成就达成,行权数量共计1172万份
三鑫医疗:2018年限制性股票激励计划解除限售220.56万股,占总股本0.84%
兴齐眼药:解禁总股本30.77%
科伦药业:回购完成,累计支付2亿元回购881万股;并计划继续支付1-2亿元回购公司股票,回购价格不超过25元/股
方盛制药:回购注销限制性股票162.53万股
康泰生物:注销2019年股票期权激励计划25.2万份股票期权
康芝药业:董事会、监事会换届选举;员工持股计划存续期展期至2023年
新诺威:审计机构由德勤变更为信永中和
信立泰:董事会、监事会换届选举
意在为全国打造样本?武汉新型带量采购方案出炉:
12月1日,武汉市连发四份药品带量采购细则,为带量采购模式加入了不少创新性举措,例如通过多种维度对质量进行评价,例如提出按照用量大小划分组别,并提出不同的降价幅度等等。
药店新规开店条件变了:
近日,山东省药监局发布《山东省药品零售连锁企业管理办法》及《山东省药品零售企业分级分类管理办法》,全面实施药品零售企业分级分类管理,具体设四级三类。而这,也是继商务部和广东省发布药店分级分类管理政策之后的又一医药大省,零售市场资源也将面临重新划分与争夺。
NHE3抑制剂tenapanor治疗慢性肾病患者达到主要终点:
今日,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中,显著改善患者的血磷浓度,达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中期向监管部门递交该适应症的新药申请。
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC获FDA批准:
罗氏集团成员基因泰克今天宣布,美国FDA批准了Tecentriq(atezolizumab)与化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂)组合作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法,患者无EGFR或ALK突变。