作者:李林
编辑:刘健4400家
据公开资料显示,我国国内规模以上药企有4400多家,其中化学原料药和药品制剂企业各有1100家左右(注:所余或为中成药和饮片企业)。
17万
我国药品批文近17万条。国产药批文超过16.5万余条。国产药中有10余万条是化学药,其中有90%是仿制药。
1300亿美元
2018年,我国医药市场总产值达1300亿美元,仅次于美国,居世界第二。
6357家
经历98版GMP、2010版GMP二轮的GMP认证后,药品生产企业数量从1999年的6357家,下降到2018年4441家。
836/305
以美国、日本等作对比:
美国:836家药企规模生产,批文利用率53%。
日本:305家药企规模生产,批文利用率43%。
中国:3477家药企规模生产,批文利用率11%。
1359—305
4前有1359家(1980年)药企10万多个批文,实施仿制药一致性评价之后,只剩下305家(2015年),1.9万个批文,近8成的日本药企和批文消失。
3268
——国家药监局发布的2018年药品质量不合格数据年度报告显示:不合格共3268批次,未包括553批次假冒品。——不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中,药材不合格2385批次,占比72.98%;中成药不合格613批次,占比18.76%;化学药不合格253批次,占比7.74%。——抽检不合格药品类型以药材所占比率最高,且相比2017年的64%有所上升。【思考】11月29日国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,将对整个医药行业产生深远的影响。文件所提出的6点举措只要得到切实落地实施,就将在近三年中淘汰一批药企。“剩者为王”,“活着”就是硬道理。