药事新鲜递：华润三九豪掷14亿买了这个药企！重磅！辉瑞总经理吴琨又不离职了？

日前，华润三九发布公告称，拟收购誉衡药业持有的澳诺（中国）制药有限公司100%股权，本次交易价款共计14.2亿元，资金来源为公司自有资金。

澳诺制药核心产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液，具备良好的市场规模和成长性。近年来，在中国城市零售药店终端矿物质补充剂中，澳诺制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液市场份额居于首位。2018年中国城市零售药店终端葡萄糖酸钙锌溶液剂销售额突破10亿规模。

12月4日讯，康方生物向港交所递交上市申请，摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。招股书显示，康方生物是一家临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。

财务状况方面，康方生物目前并无产品获批进行商业销售且并未自产品销售产生任何收入，于往绩记录期并未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六个月，亏损分别为人民币993.2万元、人民币1.54亿元及人民币1.16亿元。

君实生物发布公告称，其与杭州多禧生物科技有限公司签署了《药品开发及许可合同》。

根据协议约定，君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用 DAC-002（注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂），在授权许可区域（除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域）内负责 DAC-002 后续的临床试验、药品注册、商业化生产、销售及其他商业活动。

食管癌，中国人不可名状之痛！因为喜食烫食和腌制食物，还有酗酒、吸烟、基因突变、遗传因素、食物中微量元素和矿物质的缺乏等因素，中国拥有全球一半的食管癌患者，并且绝大多数（超过95%）都是鳞状细胞癌。

今年7月，美国FDA批准了K药（KEYTRUDA，帕博利珠单抗）对于食管癌的治疗，具体适应症是PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。这让食管癌治疗五十年来第一次看到了新希望的曙光。

苏州瑞博生物技术有限公司今日宣布成功完成了2.03亿元人民币的C1轮融资。至此，瑞博生物已经完成累计超过5亿元人民币的三轮现金融资。据了解，本轮资金将主要用于支持瑞博生物主要用于临床项目的推进、以及各阶段临床前在研品种的研发。

瑞博生物成立于2007年，致力于小核酸药物研究和开发，在小核酸创新技术、药物品种、研发设施以及专业技术和管理团队等方面。目前，瑞博生物建立了丰富的小核酸药物研发管线，适应症涵盖感染、肿瘤、代谢、心脑血管和神经等多个重大疾病领域。

国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，明确将扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购。

GBI SOURCE数据库显示，截至2019年11月30日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达1742个，涉及468家企业的351个品种，目前已有443个品规通过或视同通过仿制药一致性评价。

据可靠消息，今日，辉瑞新兴市场中国区的同事收到内部邮件：吴琨先生决定留在公司担任辉瑞生物制药集团中国区首席运营官一职，并于2020年1月1日起向Andreas Penk先生汇报。

11月吴琨先生的离职消息一出，立马引起了医药圈吃瓜群众的纷纷热议，连扎根辉瑞24年的中国区元老人物都要出走了！其实，辉瑞的变动在2019年内就没有停止过，辉瑞普强的拆分，五大高管的同时离任，上半年业绩的增长疲缓……都为医药人和投资人为辉瑞的未来发展打上了问号。

2019年12月4日，甘肃省药监局发布了关于陇西正大药业有限公司停产的公告，停产的原因是因资金紧缺，停产、停销。这是新药品管理法实施后，第一家申请停产的药企。

随着新《药品管理法》的实施，职业化、专业化检查员队伍的上任，随时而来的飞行检查，将对药企合规更是一重大考验。或许，新药品法实施后，或许有更多的企业选择停产，或部分车间停产，也不失为明智的选择。

黑龙江省医疗保障局发布《关于印发落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围配套措施的通知》。文件从带量采购医保支付、保障使用等多个环节都预设了详细的配套措施。

值得注意的是，黑龙江医保局对回款提出了明确的要求。首先认定医疗机构是药款结算的第一责任人，按合同从收货验收合格到付款不得超过30天。逾期不回款给预警，此后5个工作日依然不回款，用停医保作为惩戒。

海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态变为“在审批”，有望近期获得批准，成为国产第2家阿达木单抗生物类似药。“药王”修美乐再迎对手，中国市场价格战已提前打响。

截止今年5月，有15家中国药企在中国开展阿达木单抗生物类似药的临床试验。除了已获批的百奥泰，以及即将获批的海正药业外，信达生物、复宏汉霖已提交上市申请，君实生物、通化东宝和神州细胞的阿达木单抗生物类似药已进入临床III期。