要是选出2019年医药行业的年度词汇的话,这个词应该是“集中采购”。
集中采购,从概念上来讲是指同一企业内部或同一企业集团内部的采购管理集中化的趋势,即通过对同一类材料进行集中化采购来降低采购成本。
集中采购所带来的变化,不仅很大程度上对中国医药行业产生了巨大影响,还与每一位消费者紧密相关。
随着集采趋势的发展,仿制药企业的生存空间被进一步压缩,规模不太大的药厂受到市场的影响越来越大。
根据数据显示,目前国内现在约有4441家制药企业,有3262家做制剂,而其中99%的企业是做仿制药。
而现在的人对于仿制药很警惕,“谈仿色变”,很多企业放弃做仿制药,不少的企业也放弃了仿制药一致性评价。有相关人士指出,仿制药已经不是资本市场的宠儿。
面临这样的情况,一大批药企开始转型,走上了创新的道路,典型代表是恒瑞医药。恒瑞医药表示已停掉一般的仿制药研发,有的甚至已经进行到后期,并表示在未来只做创新药和有价值的高端仿制药。
但是仍有不少做仿制药的企业并不具备非常大的创新能力。那么,针对于这种情况,这一部分的企业如何在如今复杂的市场环境下生存下来呢?
很多企业把目光放在了创新药上,然而实际情况和理想不一样:有一定规模的研发资源及人才团队和平台能力的药企数量不足300家。而且现在带量采购产品在整个医药市场中的占比不高,太多化学普药还有市场需求,因此说仿制药行业被淘汰还是太早。
现在,需要改革的药企需要做的便是要认清自身实力,设定好产品战略,根据目前的政策来做出决策。对于自身研发能力不足的企业,或许可以用资金购买一些研发项目,也可以通过收购合作等方式来参与到新型仿制药市场的竞争中来,同时应该确定主营业务,突出自身竞争优势。
业内人士表示,在未来五年里,制剂工艺将会快速提高,因此仿制药与制剂会有比较大的发展机会。对于之前行业内不重视不注重制剂工艺的情况,如今已有很大改善,一批有远见的企业开始迎头赶上。
目前已有400个Abbreviated New Drug Application(简略新药申请,ANDA)在美国通过,虽然与印度通过4000-5000个相比有点黯然失色,但另一方面也说明仍有很大的发展空间,未来国内的仿制药企业是否会绕道而行,实现弯道超车,侧面攻占医药市场也说不定。
随着带量采购的持续进行与趋势发展,仿制药产品会面临价格与质量的考验。对于中标企业来说,由于面临较高的产能需求,压力会被分配到从原料药采购到药品生产配送的各个阶段。
因此,在这样的趋势下,具备原料药与制剂一体化的发展模式的企业将会凸显他们的优势。
京新药业,以左氧氟沙星,环丙沙星等喹诺酮类原料药起家,随着公司制定的战略,在心血管和精神神经领域的发展,配合配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品药的问世,让特色原料药种类逐渐丰富,包含多个领域的制剂产品让其拥有了原料药与制剂一体化优势。
一种观点认为,临床上的主要疾病涉及到的一两千个品种的药品,即使价格降低到很低,仍然会有药企会涉及,因为该企业能控制原料中间体,具有一体化优势,可以减少成本,因此就算利润很低,但仍能因此赚到钱。
由此可见,以后的企业,要想健康持续发展,它的整个产业链必定是十分完善的。
因此,仿制药企不能只一味追寻热点,而是应该做好调研,深入研究市场,量化分析众多品种,评估市场规模,能否掌握原料来形成产业链一体化,是否与企业相匹配等。
若都确定好这些因素,制定好相应的战略,再开始进行研制,并在成功后展开自身优势,扩大市场占比,才是仿制药企长久发展做大的前提条件。
资料来源:制药网
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