近日，罗氏制药集团成员基因泰克公司宣布，美国FDA批准了Tecentriq（atezolizumab），该药可以和化疗药物组合，作为转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法。

 

 

此次批准是基于一项III期的临床研究结果。

 

这项代号为IMpower130的多中心、开放标签的随机临床研究，评估了Tecentriq联合化疗药物nab-紫杉醇用于未接受过化疗的初期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

 

该研究共招募了724例NSCLC患者，其中681人属于意向性治疗野生型（无EGFR和ALK基因突变），按照2：1的比例随机分配至Tecentriq联合nab-紫杉醇或卡铂组和单纯化疗组。

 

结果发现，与单纯化疗相比，Tecentriq联合化疗能够显著延长野生型NSCLC患者的无进展生存期和提高总生存率，具体为中位PFS=7.2：6.5（月），中位OS=18.6：13.9（月）。

 

在安全性方面，Tecentriq联合化疗用药的安全性和每种药物已知的安全性一致，并没有发现新的副作用信号。

 

根据美国癌症协会（ACS）统计，在2018年将有超过23万多人被诊断为肺癌，其中NSCLCL占到了85%，而且有60%的肺癌诊断时已是晚期阶段。

 

在中国，每年新增的NSCLC患者约为美国的3倍，而我国的肺癌晚期诊断率更高，达到75%。

 

罗氏的Tecentriq属于PD-L1单克隆抗体药物，它通过抑制肿瘤细胞和浸润肿瘤的免疫细胞表达的PD-L1抗体结合，重新激活T细胞，发挥免疫作用。

 

目前，在肺癌的治疗中，Tecentriq已经被批准与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于初治的非鳞状NSCLC成人患者，也可用于含铂类药物化疗期间的或之后疾病进展的转移性NSCLC成人患者。

 

“我们很高兴提供这种基于Tecentriq的联合疗法作为一种新的治疗选择，可以为非鳞状NSCLC成人患者提供临床上有意义的生存益处，”基因泰克首席医疗官、全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“今天的FDA的批准为延长非鳞状NSCLC患者的生命提供了又一个新的选择。”

 

参考资料：

FDA Approves Genentech’s Tecentriq Plus Chemotherapy (Abraxane and Carboplatin) for the Initial Treatment of Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2019-12-04.