工欲善其事,必先利其器——直击泰格医药数统事业部年度两大利器发布会!

来源: 泰格医药/CRO_Tigermed



2019年11月20日,由泰格医药数统事业部(TGBM)自主研发的WIKI知识库平台和SDTM Macros正式上线!这两大提高数据统计工作效率的工具到底有多好用呢,继续看下去就知道了。



WIKI在手天下我有


当其他公司的同事还在为一个词条苦苦思索,因无法理解而难以推进接下来的工作时,TGBM的同事们却能进展神速,丝毫不用担心知识储备不够的问题,宛如有资深同事在详细解释,帮助理解这些专有名词。


这到底是怎么做到的呢?


这如有神助的效果得益于TGBM的同事使用了自主研发编辑的WIKI知识库。参与编辑WIKI知识库的同事们,都是来自各个团队,经验丰富的骨干。


他们不仅从繁忙的工作中抽出时间给同事们分享自己的经验,还整理了大量医学专业词条,有了他们的帮助,解决工作上遇到的知识难题还不是小case。



在发布会上,Grace介绍了WIKI知识库主要分为6大部分,分别是:

Biometrics;

Medical Background;

Statistical Method;

Figure;

CDISC;

其他:(小胖说统计、SA实操技术问题处理方案)

这些内容对于我们工作上会遇到的知识基本上一网打尽哦。



Willing则详细介绍了WIKI知识库的使用方法,让大家可以更好地享受公司最强大脑服务。


用SDTM Macros,和加班说再见


深夜别的公司同事还在为一个bug熬夜加班,满地头发的时候,TGBM的同事早早回家洗完了一头茂密秀发准备入睡,宛如有编程高手帮忙写程序,是什么让他们能如此高效完成工作呢?


就是它——专为提高工作自动化而生的SDTM Macros。让各位同事们和繁琐PM工作say goodbye,和重复性工作说再见。


真正解决从Raw DATA到SPEC再到SDTM datasets最后到Delivery间各种繁琐工作,简化同事们的编程负担。你的头发公司为你守护!


产品特色中不得不提的就是可以根据不同的客户进行设置,且设置完后可以反复利用,大大节约时间成本。


参与SDTM Macros研发的同事们大都已经在各类项目中身经百战,有着丰富的项目经验和编程经验,用起来放心!使用SDTM Macros后,整个SDTM工作所需要做的工作大大减少,让同事们有更多时间回家护理自己的秀发。


用一句话总结SDTM Macros的使用感受,那就是质量保障效率高用户爸爸输入少简单易懂不烧脑



在SDTM Macros的培训会上,Amy给我们介绍了:

-Leading Part;

-Raw Mapping&SDTM Spec;

-SDTM Programming;

-Delivery.

 

这四大项目管理方面SDTM Macros能做到的自动化,听着让人有点小激动呢,想马上用起来。

 

海涛则给大家深入解析了SDTM Macros的运作、组成,让大家能够从全局上面理解SDTM Macros的运行机制,更快更好的上手。

 

Shijia给大家做了SDTM Macros中Spec部分的详细介绍,从迷茫到了解再到熟练,只需好好听就能做到。

 

Lee则带大家走了一遍,SDTM Macros实际工作流程,看完你就会,贴心教学!

再多参加几场培训,Macro小达人就是你了!


泰格医药数据统计团队


泰格医药数据统计团队可提供临床试验设计咨询、病例报告表的设计、数据库的设计和建立、临床试验数据管理、统计分析计划(Statistical Analysis Plan,SAP)的撰写,CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)标准下SDTM/ADaM和分析数据集的建立,使用SAS软件对临床试验数据进行统计学分析并制作统计图表及数据列表,向新药综合疗效(ISE)及安全性(ISS)报告提供统计分析支持,撰写独立的统计学报告支持用于注册申报的临床试验报告,在药政机构评审会议中协助申办方回复监管机构的数据统计问题,支持药品注册申报等专业化服务。


泰格医药数据统计团队拥有数据管理与生物统计方面一流的人才队伍和高效、可靠的数据管理和分析体系。泰格医药数据统计团队核心组成部分——子公司美斯达是国家核准的服务外包先进型企业,承接的80%以上的项目为国外的临床试验项目,尤其以美国和日本的项目数量居多。


此外,我们对于aCRF,,SDTM以及ADaM数据集的生成和分析有多年来积累的项目经验,可为申办方向FDA新药评审委员会和数据安全委员会(DSMB)递交材料提供统计分析服务,还可为美国、欧洲、澳大利亚、日本、中国及其他国家和地区的医药企业在向监管部门申请批件时以及撰写各医疗领域(尤其在肿瘤领域)的研究论文和刊物时,提供数据分析方面的支持。得益于有丰富的CDISC经验,还可支持申办方进行产品的全球申报及历史数据的转换。


泰格医药数据统计团队始终致力于提供成具有国际水准的临床试验数据管理和生物统计服务,成为客户可信赖的、高性价比的合作伙伴。多年来,我们携手全球各地的医药企业,共同完成了大量临床试验项目,赢得了客户的广泛认可。