贝达药业: MIL60 (联合紫杉醇和卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌)III 期临床达到主要终点;贝成投资及其一致行动人累计减持股份达到总股本 1%
复星医药:Tenapanor 片(用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)临床申请获受理,已累计投入9947 万元
博晖创新:控股子公司获GMP证书
羚锐制药:全资子公司获得《药品经营许可证》
海尔生物:拟以3亿元向全资子公司海特生物实缴出资及增资,用于建设医疗产业化项目
ST辅仁:瑞辉与郑州晟斯对2个项目进行合作,并向郑州晟斯转让2项项目技术
葵花药业:首次回购37万股
健帆生物:授予 505 名激励对象 438.55万份股票期权
寿仙谷:财务总监减持1.24万股
龙津药业:惠鑫盛减持数量过半,已累计减持总股本1.22%
健友股份:董事通过大宗交易方式向子女配偶转让284.22万股
西藏药业:审计机构由瑞华变更为四川华信
国务院下令 27个城市结盟 影响所有医械人:
12月1日,国务院印发了《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》,文件指出,鼓励县级医院与医疗卫生机构组建县域医疗服务共同体。这意味着,在未来,随着政策的落地,长三角县域医共体的落地将对医疗器械企业的招采、供应、配送、监管等关节带来全新的变化。
院内、院外采购价一致 一批药处方外流机会来了:
12月2日,天津医保局发布《天津市推进医疗保障定点医药机构药品网上采购工作实施方案》,药品网上采购的范围包括在我国境内上市销售的所有药品。天津将实施限定价挂网采购、短缺药采购、基准价挂网采购以及监控挂网采购,要求医药机构仿照国家带量采购情况,以全国最低价为参考,约定采购数量、回款时间等,企业确认价格然后通过平台采购,这其实就是国家带量采购的翻版。医院方面是零加成,药店要卖便宜药,利润承压,高毛利时代要过去了。不过,正面的影响是医院药品的销售可能会转向药店。
鱼跃医疗产品飞检现一般缺陷9项 赊销激进增长乏力:
近日,国家药监局接连发布三则飞检通报,其中,鱼跃医疗的超声雾化器存在一般缺陷9项,包括货位卡未设置物料批号记录栏、产品老化时间及倍速链流水线未能提供周期验证文档及方案等。鱼跃医疗三季报显示,前三季度收入与净利润相比往年增速明显放缓,乏力增长的同时公司应收账款大幅增长远超收入增幅。媒体分析称,这表明公司采取了更加激进的赊销政策,背后传递出来的信息是公司产品竞争力极有可能在持续下降。
80% BRCA突变患者有反应!奥拉帕利治疗前列腺癌患者试验发表:
近日,奥拉帕利用于DNA修复基因缺陷前列腺癌患者的一项临床试验中再度告捷,尤其携带BRCA基因突变的转移性前列腺癌患者中,超过80%对药物有反应,总生存期近18个月。
狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点:
12月5日,Aurinia Pharmaceuticals宣布,该公司开发的voclosporin与霉酚酸酯和低剂量类固醇联用,在治疗狼疮性肾炎的关键性3期临床试验中,达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比,显著提高患者的肾脏缓解。