百奥泰、成都先导科创板同日提交注册

来源: 医药魔方Info/yiyaomofanginfo
12月3日,百奥泰和成都先导两家企业科创板信息同日变更为“提交注册”状态,并已披露各资料的注册稿,上市指日可待。
 

7月8日,百奥泰科创板申请获得受理,拟募资20亿元,中金公司为主承销商,广发证券为联席主承销商。
 
招股书显示百奥泰有 1 个产品获得 上市批准,有 20 个主要在研产品,其中 4 个产品处于 III 期临床研究阶段。11月6日,百奥泰的阿达木单抗类似药(BAT1406)在国内获批用于治疗强制性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病,尚未公布定价。
 
百奥泰的主要产品基本情况及进展情况
来源:招股书
 
在产品管线风险中,百奥泰明确列出,阿达木单抗生物类似药存在一定销售风险,BAT1406 竞品较多,面临 较大的市场竞争风险。截至 2019 年 6 月 30 日,中国已经有 15 家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,4 家提交上市申请,3 家已经开展III期临床试验。
 
原研修美乐目前已被纳入国家医保局公布的 2019 年医保目录,医保支付标准为 1290 元/40mg。如此价格下,很可能对BAT1406商业化后定价及市场份额产生一定影响。所以,尽管 BAT1406 目前已经获得上市批准,但不能保证销售达到预期效果,如果销售不达预期,将对公司未来的业务及经营业绩造成不利影响。
 
BAT1706是一种靶向VEGF的单克隆抗体,为贝伐珠单抗生物类似药,可治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、宫颈癌等多种癌症。目前正在按照中国、美国、欧盟的生物类似药指导原则开展国际多中心III期临床研究。
 
巧的是仅差一天,7月9日,成都先导科创板申请获受理,拟融资6.6亿元,主承销商同为中金公司。
 
成都先导具体业务包括DEL筛选服务、DEL库定制服务、化学合成新药研发项目转让等。其中核心技术即DEL的设计、合成与筛选,属于早期药物发现领域的创新性热点方向之一。
 

经过7年时间的发展和积累,该公司在对外提供研发服务的同时,通过自主创新研究已开发出10余个处于临床前不同阶段的新药项目,并将HDAC I/IIb项目成功推进至临床Ⅰ期。
 
本次发行上市的募集资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资以下项目:

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