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《制药企业EHS管理评估表》发布
《制药企业EHS管理评估表》编制说明
为了帮助国内制药企业建立与国际先进水平接轨的EHS管理体系,实现合规运营和可持续发展,中国医药企业管理协会EHS管理专委会组织专家编制了《制药企业EHS管理评估表》(以下简称《EHS评估表》)。《EHS评估表》主要借鉴全球制药工业供应链协会(PSCI)的《制药业供应商自我评估问卷和审计报告》,结合国内制药行业EHS管理现状以及《中国制药工业EHS指南(2016版)》相关要求作了补充调整,旨在为企业进行系统性的自我评估或供应商审计提供参考,帮助企业掌握本企业或供应商EHS管理状况和存在的风险,为持续改进EHS管理提供依据。
《EHS评估表》设置了管理体系、环境管理、职业健康管理、安全管理共四个方面内容,共计90项评估指标,涵盖了当前制药企业EHS管理的重点内容,不同类型的企业可根据实际情况选择纳入评估的指标项。《评估表》将发现的问题分为重大缺陷、较大缺陷和一般缺陷三个层级,并赋予不同分值,以便于企业进行全面评价。重大缺陷是指非常高风险的问题,可能导致企业中断生产、失去经营许可、受到监管部门严厉处罚或严重危害员工人身安全,需要立即采取纠正措施。较大缺陷是指可能对员工、社区、环境造成很大影响,或明显不符合监管要求,或存在系统性的程序缺陷的问题。一般缺陷是指可能对员工、社区或环境造成轻微影响,或可能造成轻微不符合监管要求的问题。
企业据此进行EHS管理评估时,应以相关法律法规、监管制度、标准规范、专业技术要求为标准,对所发现的缺陷项进行分级,然后计算各类缺陷项的数量与分值。缺陷分级的标准由企业结合自身实际情况和管理要求确定。因不同企业对管理标准和问题的严重性认识不同,EHS管理评估的分值并不适于企业间横向比较,主要价值在于企业开展纵向比较,以评估结果为参照持续改进EHS管理,不断减少缺陷项的发生,同时提高对供应商的审计能力,从而达到提升管理绩效的目的。
《制药企业EHS管理评估表》权威解读
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