欧洲呼吸学会2019年会上报告的REALITI-A*研究的初步结果证实，Mepolizumab可显著减少哮喘的急性发作，这一结果与该药物的其他临床试验一致。
研究作者、英国诺丁汉城医院生物医学研究中心的Prof. Tim Harrison指出，以前的研究表明Mepolizumab具有良好的耐受性，并且可降低严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者的口服糖皮质激素用量，并减少病情的恶化。
“但是，在常规临床实践中，仍旧缺乏大量有关的数据，证明Mepolizumab可使更多哮喘患者受益。”他说。
他说，“REALTI-A研究前12个月的初步结果分析表明，初次接受Mepolizumab治疗的SEA患者，哮喘恶化发生率显著降低，用于维持治疗的糖皮质激素用量也明显下降。”
这项在7个国家的51个中心进行的跨国研究共纳入368位成人哮喘患者，平均年龄53.1岁，62%为女性，平均哮喘患病时间20年，均属于SEA，平均嗜酸性粒细胞计数370细胞/uL，接受Mepolizumab 100 mg皮下注射治疗。
受试者中，81%正在接受大剂量吸入糖皮质激素治疗，83%接受其他哮喘药物治疗。48%的患者接受中位剂量为10 mg/日的糖皮质激素维持治疗；19%的患者此前接受过奥马珠单抗治疗，平均治疗时间29.1个月。
43%的受试者期望Mepolizumab能帮助自己减缓病情恶化，28%的患者希望降低激素用量，20%的患者希望改善哮喘症状。大多数患者（93%）在过去12个月中经历过显著的临床恶化，平均恶化指数为4.7，这里所说的恶化是指需要通过糖皮质激素系统用药、住院或急诊治疗症状才能得以缓解。
超过342.9患者-年接受中位数13次的Mepolizumab给药后，与给药前的12个月相比，年临床显著恶化率降低了69%：恶化评分从4.63/年减至1.43/年；P<0.001。[ERS 2019, abstract OA2104]
开始Mepolizumab治疗后，可导致住院或需急诊治疗的哮喘发作比例也降低了77%：恶化指数从1.14/年降至0.27/年；P<0.001）。
这些结果与MENSA**和MUSCA***两项临床研究中证实的结果相似，在这两项研究中，接受Mepolizumab皮下给药的患者病情恶化率分别降低了53%和58%。[N Engl J Med 2014; 371: 1198 - 1207; Lancet Respir Med 2017; 5: 390 - 400]
但是，Prof. Harrison指出，这两项研究中安慰剂组的基线恶化率低于REALITI-A研究：MENSA研究中，平均恶化指数为1.74/年，MUSCA研究为1.21/年，而REALITI-A研究为4.63/年。
在REALITI-A研究中，Mepolizumab还与糖皮质激素用量减少相关：用药21 - 24周后，患者的糖皮质激素用量从10 mg/日降低到5 mg/日，并在53 - 56周时仍可以维持在这个剂量。基线时使用糖皮质激素维持治疗的患者中，有34%可在接受Mepolizumab治疗12个月内停用了激素疗法。
14%的受试者发生了不良反应，其中最常见的是神经系统疾病，发生率为7%。Mepolizumab相关的不良反应导致9名患者永久停药。2例患者发生严重不良反应，1例超敏反应，1例咽部肿胀，无死亡病例。
Prof. Harrison说：“Mepolizumab的安全性与以前的研究相似，没有发现更多安全隐患。”
* REALITI-A：Mepolizumab对严重哮喘患者的安全性和有效性研究
** MENSA：Mepolizumab作为重度哮喘患者辅助治疗的研究
*** MUSCA：Mepolizumab辅助疗法对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的疗效和安全性研究
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